Действующее вещество

Гопантеновая кислота* (Hopantenic acid*)

АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Раствор для приема внутрь 1 мл
действующее вещество:  
гопантеновая кислота (кальция гопантенат) 150 мг
вспомогательные вещества: глицерол; сукралоза; метилпарагидроксибензоат; ароматизатор клубничный; яблочная кислота; вода очищенная  

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом клубники.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ноотропное.

Фармакодинамика

Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) . Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКВ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Пантокальцин® быстро всасывается из ЖКТ, проникает через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

Показания препарата Пантокальцин®

дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;

нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (в т.ч. чтения, письма, счета);

гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической формы, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

различные формы детского церебрального паралича;

эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи);

снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (I триместр).

Меры предосторожности при применении: меры предосторожности для гопантеновой кислоты не описаны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае препарат отменяют.

Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.

Взаимодействие

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.

Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15–30 мин после еды. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Разовая доза для взрослых — 250,0–1000,0 мг; суточная доза для взрослых — 1500,0–3000,0 мг.

Разовая доза для детей — 250,0–500,0 мг; суточная доза для детей — 750,0–3000,0 мг. Курс лечения — 1–4 мес, иногда до 6 мес. Через 3–6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года  — 500,0–1000,0 мг/сут, до 3 лет — 500,0–1250,0 мг/сут, от 3 до 7 лет — 750,0–1500,0 мг, старше 7 лет  — 1000,0–2000,0 мг. Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения — 30–90 дней (при отдельных заболеваниях — до 6 мес и более).

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами — в дозе 750,0–1000,0 мг/сут. Курс терапии — до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза — до 3000,0 мг, лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы  — 500,0–3000,0 мг/сут. Курс лечения — до 4 мес и более.

Последствия нейроинфекций и ЧМТ — 500,0–3000,0 мг/сут.

При расстройствах мочеиспускания: детям — по 250,0–500,0 мг, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения 1–3 мес; взрослым — по 500,0–1000,0 мг 2–3 раза в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях назначают по 250,0–500,0 мг 3 раза в сутки.

Для точного дозирования препарата используют мерный шприц, вложенный в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в мг (от 0 до 500,0 мг).

Использование мерного шприца

Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.

Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая раствор в шприц до нужной отметки (рисунок 1).

Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново.

Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его (рисунок 2).

В случае приема препарата ребенком младше 3 лет поместить шприц в ротовую полость ребенка (в защечную область) и медленно нажать на поршень, плавно выпуская раствор так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом. Во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении.

При приеме препарата детьми старше 3 лет и взрослыми раствор из шприца можно предварительно вылить в ложку.

После употребления промыть шприц в теплой чистой воде и высушить его. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.

Передозировка

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Побочные действия»).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 150 мг/мл. По 75 или 150 мл раствора во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата, снабженных кольцом-адаптером, укупоренных крышками винтовыми из ПЭВП с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.

1 фл. вместе с мерным шприцем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Держатель регистрационного удостоверения. АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Пантокальцин®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке). После вскрытия флакона хранить при температуре от 2 до 8 °C не более 2 мес

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пантокальцин®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.