Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- H66.9 Средний отит неуточненный
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J04.1 Острый трахеит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J20 Острый бронхит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31.0 Хронический ринит
- J32 Хронический синусит
- J37.1 Хронический ларинготрахеит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- R09.3 Мокрота
Состав
Сироп | 5 мл |
действующее вещество: | |
карбоцистеин | 125,00 мг |
250,00 мг | |
вспомогательные вещества: глицерол — 135,00/135,00 мг; этанол 96% — 125,00/125,00 мг; натрия гидроксид — 30,50/61,00 мг; кармеллоза натрия — 20,00/20,00 мг; лимонная кислота моногидрат — 5,00/10,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 9,00/9,00 мг; натрия сахаринат — 5,00/5,00 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1,00/1,00 мг; ароматизатор малиновый — 0,70/0,70 мг; азорубин CI 14720 (Е122) — 0,05/0,05 мг; вода очищенная — до 5,00/5,00 мл |
Капсулы | 1 капс. |
действующее вещество: | |
карбоцистеин | 375,00 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 23,00 мг; магния стеарат — 2,00 мг; желатин — 8,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг |
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная, слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.
Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Для сиропа
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Для капсул
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
Для сиропа
Абсорбция — быстрая и практически полная. Биодоступность — низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в крови и в слизистой оболочке — 1,5–2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы). Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится почками (60–90% в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов). Период полувыведения (T1/2) — 2–3,15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.
Для капсул
Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).
Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов. Период полувыведения (T1/2) — около 2 ч.
Показания
- острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа — ринит, средний отит, синусит);
- подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм
- повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
- цистит.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. «Особые указания»); период грудного вскармливания.
Общие для сиропа 5% и капсул
- детский возраст до 15 лет.
Для сиропа 2,5 и 5% дополнительно
- беременность;
- заболевания печени;
- алкоголизм;
- эпилепсия;
- травма или заболевания головного мозга.
С осторожностью: пациенты пожилого возраста (см. «Особые указания»); одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечнного кровотечения (см. «Особые указания»).
Для сиропа 2,5% дополнительно
- детский возраст до 3 лет.
Для капсул дополнительно
- беременность (I триместр).
Для капсул дополнительно
С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе), беременность (II–III триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью
Для сиропа
Применение при беременности и лактации противопоказано.
Для капсул
Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сироп. Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл. 1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина.
Взрослым — по 15 мл (3 мерных ложечки) 5% сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте 3–6 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2–4 раза в день. Детям старше 6 лет — по 5–10 мл (1–2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.
Капсулы. Взрослым и подросткам старше 15 лет — 750 мг (2 капс.) 3 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г — по 750 мг (2 капс.) 2 раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Реакция гиперчувствительности: отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.
Взаимодействие
Общие для всех лекарственных форм
Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Для сиропа дополнительно
Из-за содержания алкоголя Бронхобос® назначают с осторожностью с ЛС, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия), при одновременном приеме с алкогольными напитками следующих препаратов: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); ЛС, угнетающими ЦНС.
Передозировка
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Для сиропа
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бронхобос® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном применении препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. С осторожностью). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата. Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, т.е. 125 мг этанола на мерную ложечку, что следует учитывать при применении препарата Бронхобос® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате этанола, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Для капсул
У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не изучалось.
Форма выпуска
Сироп, 2,5% (125 мг/5 мл) и 5% (250 мг/5 мл). По 200 мл во флакон коричневого стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой с нанесенными метками 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.
Капсулы, 375 мг. По 10 капс. в блистере ПВХ/алюминий. По 3 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.
Тел./факс: (495) 771-76-32.
www.bosnalijek-rf.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Бронхобос®
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Бронхобос®, капсулы, 375 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная Производитель: Босналек АО (Босния и Герцеговина) | ||
447.00 | ||
452.00 | ||
Бронхобос®, сироп, 250 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная с мерной ложкой (ложечкой), Производитель: Босналек АО (Босния и Герцеговина) | ||
493.00 |
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.