Отинум (Otinum^®)

Содержание

Фотографии упаковок

29.07.2019

капли ушн. 20%, фл.-кап. 10 г - пач. картон.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

во флаконах полиэтиленовых по 10 г с дозирующим устройством; в коробке 1 флакон.

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Холина салицилат является производным салициловой кислоты.

Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ — фермента, отвечающего за синтез ПГ. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

Для симптоматического облегчения ушной боли при следующих заболеваниях:

• острый средний отит;
• хронический средний отит;
• наружный отит;
• мирингит.

• повышенная чувствительность к холина салицилату или другим компонентам препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• нарушение целостности барабанной перепонки;
• беременность;
• период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);
• детский возраст до 1 года.

С осторожностью: аллергический (сенной) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

В наружный слуховой проход.

Острый и хронический средний отит, мирингит и наружный отит. Закапывают по 3–4 капли 3–4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Для размягчения серных пробок перед их удалением. Закапывают по 3–4 капли 2 раза в сутки на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Частота развития не установлена.

Местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи.

Заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к  нарушению слуха.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими ЛС при закапывании его в ухо.

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

1 фл. препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы (при проглатывании): спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля); контроль состояния пациента (прежде всего, водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса); в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез.

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога.

Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ай Си Эн Польфа Жешув АО. 35-959 Жешув, ул. Пшемыслова, 2, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения. МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: 109028, Москва, Серебряническая наб., 29, этаж 9.

Тел.: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.

Без рецепта.