Отипакс^® (Otipax^®)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Капли ушные: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Местный обезболивающий и противовоспалительный лекарственный препарат для применения в оториноларингологии.

Фармакодинамические эффекты

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Отсутствие системной абсорбции, за исключением случаев повреждения барабанной перепонки.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при следующих заболеваниях:

- острый экссудативный средний отит;

- отит как осложнение после гриппа, экссудативный вирусный отит;

- баротравматический отит.

• гиперчувствительность к лидокаина гидрохлориду, феназону или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. «Состав»);
• перфорация барабанной перепонки, в т.ч. инфекционного или травматического происхождения (см. «Особые указания»).

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, при отсутствии противопоказаний применение препарата Отипакс^® у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания возможно.

Местно.

Отипакс^® применяется у взрослых и детей с рождения путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения (см. рисунок) 2–3 раза в день по 4 капли.

Продолжительность лечения препаратом Отипакс^® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1

Тел.: (495) 698-45-38, (499) 578-02-30; факс: (495) 698-15-73.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru//people

Республика Беларусь. УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375-17-299-55-14; факс: +375-17-299-53-58.

e-mail: rceth@rceth.by

https://www.rceth.by

Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: +374-10-20-05-05, +374-96-20-05-05.

Тел.: +995 (32) 2 506 506.

e-mail: info@ampra.am, vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс^® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отипакс^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Капли ушные, 10+40 мг/г. По 16 г во флаконе из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер из ПВХ/бумаги, помещенными в картонную коробку с вложенным листком-вкладышем.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения: Biocodex, Франция. 22 Rue des Aqueducs, 94250 Gentilly, France.

Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, ООО «БИОКОДЕКС». 127051, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, б-р Цветной, 2, помещ. 1/2/1.

Тел.: (495) 783-26-80.

e-mail: phv@biocodex-corp.ru

Республика Беларусь. ООО «БИОКОДЕКС». 127051, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, б-р Цветной, 2, помещ. 1/2/1.

Тел.: (495) 783-26-80.

e-mail: phv@biocodex-corp.ru

Республика Армения. ООО «Аверси-Фарма», 0112, г. Тбилиси, пр. Агмашенебели, 148/2.

Тел.: +995 (32) 2 506 506.

e-mail: l.mdivani@aversi.ge

Без рецепта.