Цитрамон-МФФ (Citramon-MFF)

Таблетки.

Состав на одну таблетку

Активные вещества:

Кислота ацетилсалициловая      — 0,24 г

Парацетамол                                — 0,18 г

Кофеин безводный                     — 0,0275* г

Вспомогательные вещества:

До получения таблетки массой 0,55 г

Какао                                            — 0,0225 г

Кислота лимонная                      — 0,0050 г

Крахмал картофельный              — 0,0650 г

Тальк                                             — 0,0050 г

Кальция стеарат                          — 0,0050 г

*– соответствует 0,03 г кофеина моногидрата.

Таблетки светло-коричневого цвета, слегка мраморные, с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.

Ацетилсалициловая кислота

После приема внутрь достаточно полно всасывается. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть очень быстро гидролизуется эстеразами (T_1/2 составляет не более 15–20 мин). В организме циркулирует анион салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают в ткани и жидкости организма, диффузия ускоряется при наличии гиперемии и отека, замедляется — в пролиферативной фазе воспаления. Салицилаты проникают через плаценту, в небольших количествах выводятся с грудным молоком. Биотрансформируются в печени с образованием 4 метаболитов; экскретируются почками (при подщелачивании мочи экскреция значительно увеличивается).

Кофеин

Хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения — 5 ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% — в неизмененном виде.

Парацетамол

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения из плазмы составляет 1–4 часа. Максимальная концентрация в плазме определяется обычно через 30–60 минут после приема внутрь. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Цитрамон-МФФ оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Комбинированное действие компонентов препарата обеспечивает его эффективность при низкой токсичности.

Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Кислота ацетилсалициловая обладает антиоксидантными свойствами, способствует повышению общей резистентности организма и хорошей переносимости препарата.

Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез Pg в периферических тканях.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Цитрамон-МФФ применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, боли в суставах, невралгия, миалгия, дисменорея и др.) для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, выраженные нарушения функции печени или почек.

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям и кровотечениям.

Глаукома, бронхиальная астма.

I и III триместр беременности и период грудного вскармливания.

Почечная недостаточность.

Приступ бронхообструкции, крапивница или острый ринит в анамнезе, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия; авитаминоз витамина K.

Подтвержденная гиперкалиемия.

Артериальная гипертензия, тяжелое течение ИБС, повышенная возбудимость, нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением.

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями (ОРВИ, грипп) из-за опасности развития синдрома Рейе.

С осторожностью

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста, больных с нарушенной функцией печени или почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), при подагре.

При ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/ гиперлипидемии, сахарном диабете, заболевании периферических артерий, курении.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, длительное использование НПВП, сопутствующая терапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Цитрамон-МФФ применяют внутрь после еды по 1–2 таблетки 2–3 раза в день, максимальная суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами не менее 6 часов.

При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.

Препарат не следует применять более 5 дней как обезболивающее средство и более 3‑х дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.

Редко возможны кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), сердцебиение, головокружение, тошнота, боли в области желудка. При длительном приеме в высоких дозах могут возникнуть нарушения функции печени и почек.

Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение АД, бронхоспазм.

При длительном применении — головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

О побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщать лечащему врачу.

Препарат усиливает действие средств, снижающих свертывание крови и агрегацию тромбоцитов, а также побочные действия глюкокортикоидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Усиливает действие резерпина и гипогликемических средств.

Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных ЛС, а также противоподагрических ЛС, способствующих выведению мочевой кислоты.

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические ЛС и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола T_1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Использование других лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой):

При легких интоксикациях — тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах; тяжелая интоксикация — заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.

Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления интоксикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывают респираторный ацидоз.

Лечение:

При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка с использованием активированного угля.

Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата.

У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры.

Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени).

Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре — может привести к торможению родовой деятельности. Выделяется с грудным молоком, поэтому применения в период лактации противопоказано.

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую или контурную ячейковую упаковку. Одну или две контурных упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Отпускают без рецепта.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ производитель/ организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия,

125239, Москва, Фармацевтический проезд, д. 1.

Тел.: (495) 956-05-71.

Факс: (495) 459-41-12.

www.mosfarma.ru