Памба (Pamba)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Действующее вещество

Аминометилбензойная кислота (Амбен)

(в пересчете на безводное вещество)             10 мг

Вспомогательные вещества

Натрия хлорид                                                  9 мг

Вода для инъекций                                          до 1 мл

Прозрачная бесцветная жидкость.

При внутривенном введении максимальная концентрация препарата ПАМБА в крови определяется сразу же и в течение 30–45 мин, через 3 ч препарат исчезает из крови. При внутримышечном введении максимальная концентрация препарата в крови определяется через 30–60 мин. ПАМБА выделяется почками. С суточной мочой выделяется свыше 70% неизмененного препарата и лишь 10–15% — в виде N-ацетилированной формы, фармакологически индифферентной. При нарушении выделительной функции почек концентрация ПАМБА в крови значительно возрастает.

ПАМБА относится к ингибиторам фибринолиза, синтетическим аналогам лизина. По своему действию препарат аналогичен эпсилон-аминокапроновой кислоте, однако значительно эффективнее ее.

Специфическое кровоостанавливающее действие ПАМБА при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза, связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. ПАМБА ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины.

ПАМБА усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителогенез.

-               состояния, при которых развивается системный гиперфибринолиз (передозировка активаторов плазминогена: стрептокиназы, урокиназы и т.д.);

-               при снижении способности к формированию гемостатического тромба (при нарушении прокоагулянтного, тромбоцитарного или сосудистого компонентов гемостаза);

-               при локализованных геморрагиях вследствие усиления местной фибринолитической активности (после тонзилэктомии, операциях на простате, мочевом пузыре, меноррагиях);

-               повышением фибринолитической активности крови; операциях на головном мозге (в т.ч., при субарахноидальных кровоизлияниях), операциях на легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах; после стоматологических вмешательств, при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в полости матки мертвого плода, маточном кровотечении; при острых панкреатитах; болезнях печени; носовых, желудочно-кишечных кровотечениях;

-               предупреждение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперчувствительность, гиперкоагуляционная фаза ДВС-синдрома, кровоизлияние в стекловидное тело, тяжелые формы ишемической болезни сердца и ишемии мозга, при заболеваниях почек с нарушением их функции, беременность (первый триместр).

С осторожностью

С осторожностью применять при нарушениях мозгового кровообращения.

Вводят внутримышечно или внутривенно струйно в дозах 50–100 мг (5–10 мл раствора 10 мг/мл). При необходимости введение можно повторять многократно с промежутками не менее 4‑х часов. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген, контролируя фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена. Максимальная разовая доза препарата 100 мг (10 мл раствора 10 мг/мл). Общая (суточная) доза и длительность лечения зависят от течения заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия.

Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции.

Аллергические реакции.

Прочие: почечная колика, катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей.

В некоторых случаях наблюдаются головокружение, ортостатическая гипотензия, судороги. При этом следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Одновременное применение больших доз ПАМБА и других гемостатических средств (напр. этамзилата) может приводить к образованию тромбов, с одной стороны, за счет усиления формирования фибрина под действием гемостатиков, и с другой стороны, за счет медленного растворения образующихся тромбов ввиду антиплазминового действия ПАМБА.

Передозировка препаратом встречается крайне редко и характеризуется повышенной свертываемостью крови. В случае передозировки необходимо внутривенное введение гепарина в дозе 5000 ME и/или отмена препарата.

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и уровня фибриногена. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при заболеваниях печени.

Введение ПАМБА можно сочетать с введением гидролизатов, особенно раствора глюкозы, противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген (средняя доза последнего — 2–4 г, максимальная— 8 г).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах по 5 мл.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или без фольги.

По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью «ПРОФИТ ФАРМ»,

123154, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, дом 8, стр. 4.

Тел/факс (495) 664-27-89

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»,

109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.

Тел/факс (495)678- 00- 50/911-42-10.