Галлия цитрат, 67Ga (Gallium citrate, 67Ga)

Раствор для внутривенного введения

В 1 мл препарата содержится:

Активные вещества:

Галлия-67                                                     не менее 185 МБк

Вспомогательные вещества:

Натрия цитрата 5,5-водного                      28,5 мг

Натрия хлорида                                           4,6 мг

Воды для инъекций                                    до1,0 мг

Галлия цитрат, ⁶⁷ Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.

После внутривенного введения «Галлия цитрат, ⁶⁷ Ga » медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения в крови остается около 10% препарата. Накопление в печени через 3-5 часов от момента введения достигает 10-12% и остается на этом уровне до 48 часов, после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50% введенного количества «Галлия цитрат, ⁶⁷ Ga ». Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы, примерно, в равных количествах.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Радиофармацевтическое диагностическое средство.

Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулематоз, саркоидоз Бека и др.), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.

Беременность, кормление грудью.

Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.

Препарат вводится внутривенно из расчета 1,5-2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием, свидетельствующим о патологической повышенной фиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях, является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата

«Галлия цитрат, ⁶⁷ Ga»

Каких-либо побочных действий при использовании препарата «Галлия цитрат, ⁶⁷ Ga » не выявлено, однако, возможно возникновение аллергических реакций.

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).

Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк на установленную дату постановки в герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.

10 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

«Завод «Медрадиопрепарат» филиал ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России,

123182, Москва, Живописная ул., 46, стр. 15

Тел./факс 8-499-190-56-31