Действующее вещество

Оротовая кислота* (Orotic acid*)

Аналоги по АТХ

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Фармакологическая группа

Калия оротат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-001351/08

Дата последнего изменения: 09.10.2017

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Калия оротат                                                — 500,0 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат                                               — 165,0 мг

крахмал картофельный                               — 55,0 мг

повидон K -17                                                          — 22,5 мг

кальция стеарат                                            — 7,5 мг

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, с риской на одной стороне.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой калиевую соль оротовой кислоты. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи, с чем соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена для их стимуляции. Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени, особенно в условиях длительной гипоксии (недостаточности кислорода), повышает аппетит, обладает диуретическим (мочегонным) и регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется (всасывается) 10% принятой внутрь дозы.

В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится с мочой (30% в виде метаболитов).

Показания

-         В комплексной терапии в качестве вспомогательного средства: при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);

-         при последствиях недостаточности питания у детей (алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии);

-         в период выздоровления после перенесенных заболеваний;

-         при хроническом физическом перенапряжении.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острое и хроническое органическое поражение печени (в т.ч. цирроз печени); асцит (скопление жидкости в брюшной полости); мочекаменная болезнь; почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20–30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям — по 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3–4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза — от 25х10=250 мг (1/2 табл.) до 25х20=500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3–4 приема). Курс лечения 3–5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия

Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие

Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства — не менее 2—3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания

В период лечения желательным является соблюдение диеты.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами

Препарат не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С в упаковке производителя.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.