Действующее вещество

Аскорбиновая кислота* (Ascorbic acid*)

Аналоги по АТХ

A11GA01 Аскорбиновая кислота (витамин С)

Фармакологическая группа

Аскорбиновая кислота-УБФ
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002145/01

Дата последнего изменения: 14.09.2012

Лекарственная форма

Драже

Состав

1 драже содержит:

Активного вещества:

Аскорбиновой кислоты – 50 мг

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар) – 85,9 мг, патока крахмальная – 13,3 мг, подсолнечника масло – 0,2 мг, ароматизатор пищевой – 0,03 мг, воск пчелиный – 0,2 мг, тальк – 0,3 мг, желтый водорастворимый краситель (КФ 6001) (Е 104 хинолиновый желтый) – 0,03 мг

Описание лекарственной формы

Драже зеленовато-желтого или желтого цвета.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.

Аскорбиновая кислота оказывает метаболическое действие, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям, способствует процессам регенерации.

Показания

Лечение и профилактика гиповитаминоза С.

Состояния повышенной потребности в аскорбиновой кислоте: период искусственного вскармливания и интенсивного роста, несбалансированное питание, повышенные умственные и физические нагрузки, период выздоровления после тяжелых заболеваний, алкоголизм, ожоговая болезнь, лихорадочное состояние на фоне ОРЗ, ОРВИ; длительно текущие хронические инфекции, никотиновая зависимость, стрессовое состояние, послеоперационный период, беременность (многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам; при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитеаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, почечнокаменная болезнь, полицитамия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия,

Применение при беременности и кормлении грудью

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II – III триместрах беременности – около 60 мг.

Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания – 80 мг.

Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина С у грудного ребенка (рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».

Способ применения и дозы

Драже аскорбиновой кислоты принимают внутрь после еды.

Для профилактики: взрослым по 0,05–0,1 г в день (1–2 драже), детям с 6 лет – 0,05 г (1 драже) в день.

Для лечения: взрослым по 0,05–0,1 г (1–2 драже) 3–5 раз в день, детям с 6 лет по 0,05–0,1 г (1–2 драже) 2-3 раза в день.

При беременности и грудном вскармливании – по 0,3 г (6 драже) в день в течение 10–15 дней, далее – по 0,1 г (2 драже) в день.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — головная боль, повышенная возбудимость центральной нервной системы, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз — повреждение гломерулярного аппарата почек.

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении больших доз — тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Лабораторные показатели: глюкозурия, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)

Прочие: ощущение жара.

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение.

При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Форма выпуска

Драже по 50 мг.

По 50, 100, 150, 200 штук в банки полимерные.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в папку из картона для потребительской тары.

Банки полимерные с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25  ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.