Действующее вещество:
Бромгексин*(Bromhexine*)Аналоги по АТХ
R05CB02 БромгексинБромгексин-УБФ
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002243/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 14.02.2011
Лекарственная форма
Таблетки.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Бромгексина гидрохлорид — 8 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарата моногидрат (кальций стеарат 1- водный), повидон (поливинилпирролидон).
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакологическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2–5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность — низкая (эффект «первичного прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер.
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) — 15 часов (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Показания
Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в том числе осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, детский возраст до 6 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы/лактазы, непереносимость фруктозы/галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочное кровотечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано при беременности (I триместр), в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 14 лет — 8–16 мг 3–4 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.
Детям в возрасте 6–14 лет — 8 мг 3 раза в сутки.
Терапевтическое действие может проявиться на 4–6 день лечения.
Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или — увеличивают интервал между введениями.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, ринит), диспепсия, в том числе тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1–2 часа после, приема).
Взаимодействие
Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим с щелочными растворами.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении, транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 8 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной и фольги алюминиевой или бумаги с полимерным покрытием.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 1, 2, 3, 5 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Банки полимерные или контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной светозащитной с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.