Действующее вещество

Интерферон альфа* (Interferon alfa*)

Аналоги по АТХ

L03AB01 Интерферон альфа

Фармакологические группы

Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002335/01

Дата последнего изменения: 23.04.2018

Лекарственная форма

Раствор для интраназального введения и ингаляций.

Состав

Интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) — группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови под воздействием вируса-индуктора интерферона, очищенный микро- и ультрафильтрационным методом.

Состав в 1 мл:

Действующее вещество:

Интерферон альфа                                              — 1 тыс. МЕ

(интерферон лейкоцитарный человеческий)

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид                                                    — 0,09 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат                     — 0,06 мг

Натрия гидрофосфат додекагидрат                  — 0,003 мг

Вода для инъекций                                             — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Раствор бесцветного или от светло-желтого до светло-красного цвета.

Фармакодинамика

Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие, заключающееся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.

Интерферон альфа оказывает следующее действие:

–        противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции и др.);

–        антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций;

–        иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);

–        иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);

–        противовоспалительное.

Фармакокинетика

Основные свойства интерферона альфа используют с терапевтической целью. Интерферон альфа ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидии. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK‑клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами иммунокомпетентным клеткам. Естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки. Под воздействием интерферона альфа в организме усиливается активность T‑хелперов. цитотоксических T‑лимфоцитов, экспрессия антигенов MHC I и II типа, а также интенсивность дифференцировки B‑лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина A.

Показания

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания

Препарат не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути.

С осторожностью

Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам; с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и в период лактации препарат назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода.

Способ применения и дозы

Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания. Введение в виде инъекций категорически запрещается.

Ампулу или флакон с препаратом следует вскрывать непосредственно перед применением. Вскрытую ампулу с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 °С не более одних суток. Вскрытый флакон, аккуратно закрытый капельницей из полимерного материала, можно хранить при температуре от 2 до 8 °С до трех суток.

Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом, либо другой системы. На одну ингаляцию используют содержимое 3 ампул препарата номинальным объемом 2 мл, или одну ампулу/один флакон препарата номинальным объемом 5 мл. Раствор подогревают до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1–2 часа, не менее 5 раз в сутки в течение 2–3 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь и т.д.).

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие

В экспериментах в культуре ткани, проведенных в лаборатории антибиотиков, было установлено, что при совместном применении метилурацила с интерфероном лейкоцитарным человеческим жидким наблюдается выраженное синергидное действие. Выраженное синергидное действие наблюдается при комбинации интерферона лейкоцитарного человеческого с лизоцимом.

Особые указания

С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется.

С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Раствор для интраназального введения и ингаляций, 1000 МЕ/мл.

По 2 мл (2000 МЕ) или 5 мл (5000 МЕ) в ампулах с линией/точкой надлома или без линии/точки надлома; по 5 мл (5000 МЕ) во флаконах из стекла или из полимерного материала с капельницей и крышкой из полимерного материала.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором/ножом ампульным помещают в пачку из картона с разделяющей змейкой. При использовании ампул с линией/точкой надлома скарификатор/нож ампульный не вкладывают.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1, 5 или 10 флаконов каждого вида вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.