Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
Активный компонент
- Водный аллергенный — 1, 10, 100, 1000.
- Экстракт смеси пыльцы деревьев — 10000 PNU/мл.
Вспомогательные вещества
- Натрия хлорид — 2,50 мг.
- Натрия гидрокарбонат — 1,375 мг.
- Полисорбатум (твин-80) — 0,02 мг.
- Фенол — 2,50 мг.
- Глицерин — 0,50 мл.
- Вода для инъекций до 1 мл.
Характеристика
Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья). Препарат выпускают во флаконах по 9 мл с содержанием 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл.
Описание лекарственной формы
Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до темно-желтого цвета.
Показания
Специфическая иммунотерапия (СИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья) с подтвержденным наличием аллергической реакции.
Противопоказания
- иммунная недостаточность,
- аутоиммунные заболевания,
- злокачественные новообразования,
- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,
- гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации,
- лечение бета-блокаторами,
- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации,
- тяжелая форма атопической экземы, при острых инфекционных болезнях с повышением температуры свыше 37,5 °С,
- при остром развитии основного аллергического заболевания,
- при гормоно-зависимой аллергии, у детей младше 3-х лет,
- в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Проведение СИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном и проходит под контролем врача-аллерголога.
Перед приемом аллергена следует ознакомится с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.
Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 минут до приема пищи. Для лучшего эффекта аллерген нужно как можно дольше подержать в полости рта (под языком). Надлежащее количество капель аллергена накапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воды со вкусовыми добавками по выбору. Содержимое ложечки оставляют на 1–2 минуты в полости рта. Не запивать, не заедать.
СИТ рекомендуется проводить по двум вариантам. После проведения СИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии.
В первом варианте курс лечения аллергеном проводят в течение 5 месяцев.
Проведение СИТ в течение 5 месяцев.
Концентрация рация |
Количество капель в день |
||||||||||||
1 PNU/мл |
день |
1 |
3 |
5 |
8 |
10 |
|
|
|
|
|
|
|
Кол-во капель |
2 |
4 |
7 |
12 |
18 |
|
|
|
|
|
|
|
|
10 PNU/мл |
день |
1 |
3 |
5 |
8 |
10 |
|
|
|
|
|
|
|
Кол-во капель |
2 |
4 |
7 |
12 |
18 |
|
|
|
|
|
|
|
|
100 PNU/мл |
день |
1 |
4 |
8 |
12 |
16 |
20 |
24 |
28 |
|
|
|
|
Кол-во капель |
2 |
3 |
4 |
5 |
7 |
10 |
14 |
19 |
|
|
|
|
|
1000 PNU/мл |
день |
1 |
4 |
8 |
12 |
16 |
20 |
24 |
28 |
32 |
36 |
40 |
44 |
Кол-во капель |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
10 |
12 |
14 |
17 |
20 |
|
10000 PNU/мл |
день |
1 |
8 |
16 |
24 |
32 |
40 |
47 |
54 |
|
|
|
|
кол-во капель |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
10 |
|
|
|
|
Аллергены в более низких концентрациях назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник–среда–пятница или вторник–четверг–суббота). При назначении повышенных концентраций интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия:
В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10000 PNU/мл 1 раз в неделю.
Проведение СИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл)
Проведение СИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10,100, 1000, 10000 PNU/мл)
День |
Дозирование |
1 |
1 капля |
2 |
2 капли |
3 |
3 капли |
4 |
4 капли |
5 |
5 капель |
6 |
6 капель |
СИТ начинают с наименьшей концентрации (1 PNU/мл), затем в возрастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия.
В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача.
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо, то и в сезоне цветения можно принимать максимальную дозу аллергена. В случае появления признаков аллергии и ухудшения состояния больного рекомендуем снизить дозу аллергена на половину максимальной дозы.
Внимание:
1 Пациент может самостоятельно при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания продлить интервал или понизить дозу с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели.
2 Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
3 Лечение аллергенами, принимаемыми через рот, прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами следует проводить через:
- 1 неделю после туберкулиной пробы;
- 2 недели после применения инактивированных вакцин;
- недели после применения живых вакцин;
- 8–12 недель после применения вакцины БЦЖ.
Побочные действия
Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен после консультации с врачом- аллергологом.
Форма выпуска
- По 9,0 мл аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 или 10000 PNU/мл во флаконах из стекла 1‑го гидролитического класса вместимостью 10 мл с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Аллерген с содержанием 1, 10, 100, 1000 PNU/мл — по 1 флакону, 10000 PNU/мл — 2 флакона (всего 6 флаконов) в картонной коробке с Инструкцией по применению.
- Аллерген по 9 мл с содержанием 10000 PNU/мл — 1 флакон в отдельной картонной коробке с Инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Транспортировать всеми видами крытого транспорта. Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Производитель
Рекламации следует направлять в ГИСК имени Л.А. Тарасевича М3 РФ
121002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел/факс (095) 241-39-22
Изготовитель:
Фирма «СЕВАФАРМА» а.о. Korunni 108, 101 03 Praha 10 Чешская республика.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Н-АЛ лечебный «Весенняя смесь ранняя»