Залаин^® (Zalain^®)

Содержание

Фотографии упаковок

26.09.2022

крем д/наружн. прим. 2%, туб. алюм. 20 г - пач. картон.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

Фармакологическое действие

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis; Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков). В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.

Местное лечение поверхностных микозов кожи:

• дерматомикозы (в т.ч. Tinea pedis (стопа атлета), Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus);
• кандидоз (Monolisiasis);
• Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации крем не следует наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.

Контактный дерматит.

Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

Не выявлено.

При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Не используется в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).

Данных о применении препарата у детей нет.

Крем для наружного применения, 2%. По 20 г крема в алюминиевой тубе с закрытым алюминиевой фольгой отверстием, с навинчивающимся колпачком, оснащенным прокалывающим конусом. Туба вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата:

Феррер Интернасионал А.О., Испания./Joan Buscalla 1-9, 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain (все стадии производства).

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (выпускающий контроль качества).

Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.

Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.

Тел.: (495) 363-39-66.

Без рецепта.