Действующее вещество

Нифедипин* (Nifedipine*)

АТХ

C08CA05 Нифедипин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
нифедипин 40 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; целлюлоза*; лактозы моногидрат*; гипромеллоза 4000; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный  
оболочка пленочная: гипромеллоза 15 (мПа.с)**; макрогол 6000; макрогол 400**; железа оксид красный**, титана диоксид**, тальк**  
* 10 мг целлюлозы и 30 мг лактозы моногидрата могут быть заменены на имеющийся в торговом обороте продукт Целлактозу (Cellactose®), содержащий целлюлозу и лактозу моногидрат качества Евр. Фарм.  
** Вместо данных ингредиентов может быть использован Опадрай красный 04В240003. Состав вещества Опадрай красный 04В240003 качественно и количественно является тождественным оболочке. Макрогол 6000 применяется после процесса нанесения оболочки в качестве полирующего агента и таким образом не включен в состав вещества Опадрай® красный 04В240003  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиангинальное, антигипертензивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, во время еды (например, завтрака), не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Нифедипин не следует применять с грейпфрутовым соком.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию.

Взрослые

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию.

Артериальная гипертензия. По 1 таблетке препарата Кордафлекс® РД модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг за 1 прием или по 40 мг в 2 приема. Дозу можно повышать через 7 или 14 дней после приема первой дозы. Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.

Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия. По 1 таблетке препарата Кордафлекс® РД модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг за 1 прием или по 40 мг в 2 приема. Дозу можно повышать через 7 или 14 дней после приема первой дозы. Дозы свыше 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика нифедипина изменяется у пожилых пациентов, поэтому в качестве поддерживающей терапии достаточно приема 1 таблетки модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в день. Следует регулярно контролировать схему приема для того, чтобы минимизировать нежелательные явления.

Дети. Безопасность и эффективность применения нифедипина у детей до 18 лет не установлены.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной дисфункцией может наблюдаться небольшое изменение фармакокинетики нифедипина. Однако изменений дозировки для данной группы пациентов обычно не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с циррозом печени и хронической печеночной недостаточностью может наблюдаться значительное изменение фармакокинетики нифедипина. Данные пациенты должны находиться под особым медицинским контролем во время лечения и в ходе поддерживающей терапии. Доза не должна превышать 1 таблетку модифицированного высвобождения 40 мг в сутки.

Форма выпуска

Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Наименование и фактические адреса организаций-производителей лекарственного препарата. Зигфрид Фарма АГ, Швейцария/Siegfried Pharma AG, Untere Bruhlstrasse 4, 4800 Zofingen, Switzerland (производитель готовой лекарственной формы/выпускающий контроль качества); Зигфрид Мальта Лтд, Мальта/Siegfried Malta Ltd, HHF070 Hal Far Industrial Estate BBG3000 Malta, Warehouse №1 and №2, Hal-Farrug Road, Luga LQA 9040, Malta (производитель готовой лекарственной формы/выпускающий контроль качества).

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия/EGIS Pharmaceuticals PLC, 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (первичная упаковка/вторичная упаковка/выпускающий контроль качества).

Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Кордафлекс® РД

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кордафлекс® РД

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.