Последняя актуализация описания производителем 18.12.2009
Действующее вещество:
Тинидазол* (Tinidazole*)
АТХ
J01XD02 ТинидазолФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
тинидазол |
500 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; крахмал кукурузный; магния стеарат |
|
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза; полисорбат 80; титана диоксид |
|
в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с однородной поверхностью и цельными краями, на изломе видны два слоя.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противопротозойное, противомикробное.
Фармакодинамика
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в т.ч. B.fragilis, В. Melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
Являясь высоко липофильным веществом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%.
Сmax в крови после приема внутрь 2 г — 40–51 мкг/мл, через 24 ч — 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения Cmax (Тmах) — 2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Т1/2 — 12–14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
Показания препарата Тинидазол
трихомониаз;
лямблиоз;
амебиаз и его печеночная форма;
инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции, обычно в комбинации с антибиотиками;
инфекции Helicobacter pylori, сопутствующие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в составе комбинированной терапии;
профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Противопоказания
нарушения кроветворения;
детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Тинидазол проникает через плаценту, поэтому он противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности препарат применять только в случае безусловной необходимости, т.к. существует потенциальная опасность влияния тинидазола на плод.
Тинидазол проникает в молоко кормящей женщины, поэтому в ходе приема препарата следует прервать кормление грудью. Тинидазол остается в молоке женщины в течение 72 ч после приема.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения.
Взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимают по назначению врача.
Трихомониаз
Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки.
Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
В случае необходимости дозу можно повторить.
Лямблиоз
Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки.
Детям: 50–75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.
В случае необходимости дозу можно повторить.
Кишечный амебиаз
Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки, в течение 2 или 3 дней.
Детям: 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Амебный абсцесс печени
Взрослым: в зависимости от тяжести инфекции 4,5–12 г тинидазола на курс.
Лечение следует начать с дозы 1,5–2 г/сут и применять ее в течение 3 дней. В случае необходимости лечение продолжать до 6 дней.
Детям: 50–60 мг/кг массы тела в сутки в течение 5 дней.
Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями
Взрослым: в первый день — 2 г (4 табл. по 500 мг) препарата однократно, а затем — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно или в 2 приема по 500 мг. Лечение продолжают обычно 5–6 дней.
В ходе лечения рекомендуется регулярный клинический и лабораторный контроль картины крови, особенно если лечение продолжается более 7 дней.
Для детей до 12 лет дозировки не определены.
Профилактика послеоперационных инфекций
Взрослым: 2 г препарата (4 табл. по 500 мг) однократно, за 12 ч до хирургической операции.
Для детей до 12 лет дозировки не определены.
Передозировка
Не были описаны случаи передозировки препарата.
Лечение: отсутствует специфический антидот при отравлении тинидазолом, необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Полезным может быть промывание желудка, тинидазол можно легко удалить путем диализа.
Особые указания
При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Вызывает темное окрашивание мочи.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
Условия хранения препарата Тинидазол
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тинидазол
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Тинидазол - инструкция по медицинскому применению - РУ №
ЛСР-000859/10 от 2010-02-10
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|
A06.4 Амебный абсцесс печени | Абсцесс печени амебный |
Амебиаз печени |
Печеночная форма амебиаза |
Печеночный амебиаз |
A07.1 Лямблиоз [гиардиоз] | Гиардиаз |
Гиардиазис |
Кишечный лямблиоз |
Лямблиоз |
Печеночный лямблиоз |
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации | Бактериальная инфекция |
Бактериальные инфекции |
Инфекции бактериальные |
Инфекционные заболевания |
A59 Трихомониаз | Острый трихомониаз |
Рецидивирующий трихомониаз у женщин |
Трихомонадные инфекции |
Трихомоноз |
Хронический осложненный многоочаговый трихомониаз |
Хронический трихомониаз |
K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки |
Воспаление слизистой оболочки желудка |
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ |
Доброкачественная язва желудка |
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori |
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни |
Обострение язвенной болезни |
Обострение язвенной болезни желудка |
Органическое заболевание ЖКТ |
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки |
Послеоперационная язва желудка |
Рецидив язвы |
Симптоматические язвы желудка |
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки |
Хеликобактериоз |
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori |
Эрадикация Helicobacter pylori |
Эрозивно-язвенные поражения желудка |
Эрозивные поражения желудка |
Эрозия слизистой оболочки желудка |
Язвенная болезнь |
Язвенная болезнь желудка |
Язвенное поражение желудка |
Язвенные поражения желудка |
K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки |
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori |
Обострение язвенной болезни |
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки |
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки |
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки |
Хеликобактериоз |
Эрадикация Helicobacter pylori |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori |
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки |
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки |
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки |
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках | Воспаление после операций и травм |
Воспаление после травм |
Вторичное инфицирование повреждений кожи и слизистых оболочек |
Глубокие раны |
Гнойная рана |
Гнойно-некротическая фаза раневого процесса |
Гнойно-септические заболевания |
Гнойные раны |
Гнойные раны с наличием глубоких полостей |
Гранулирующие раны небольшого размера |
Дезинфекция гнойных ран |
Инфекции ран |
Инфекции раневые |
Инфицирование ран |
Инфицированная и незаживающая рана |
Инфицированная постоперационная рана |
Инфицированная рана |
Инфицированные кожные раны |
Инфицированные ожоги |
Инфицированные раны |
Нагноившиеся послеоперационные раны |
Обширный гнойно-некротический процесс мягких тканей |
Ожоговая инфекции |
Ожоговая инфекция |
Периоперационная инфекция |
Плохо заживающая инфицированная рана |
Послеоперационная и гнойно-септическая рана |
Послеоперационная раневая инфекция |
Раневая инфекция |
Раневой ботулизм |
Раневые инфекции |
Раны гнойные |
Раны инфицированные |
Реинфицирование гранулирующих ран |
Сепсис посттравматический |
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
Аденомэктомия |
Ампутация |
Ангиопластика коронарных артерий |
Ангиопластика сонных артерий |
Антисептическая обработка кожи при ранениях |
Антисептическая обработка рук |
Аппендэктомия |
Атероэктомия |
Баллонная коронарная ангиопластика |
Вагинальная гистерэктомия |
Венечный байпас |
Вмешательства на влагалище и шейке матки |
Вмешательства на мочевом пузыре |
Вмешательство в полости рта |
Восстановительно-реконструктивные операции |
Гигиена рук медицинского персонала |
Гинекологическая хирургия |
Гинекологические вмешательства |
Гинекологические операции |
Гиповолемический шок при операциях |
Дезинфекция гнойных ран |
Дезинфекция краев ран |
Диагностические вмешательства |
Диагностические процедуры |
Диатермокоагуляция шейки матки |
Длительные хирургические операции |
Замена фистульных катетеров |
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах |
Искусственный клапан сердца |
Кистэктомия |
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства |
Кратковременные операции |
Кратковременные хирургические процедуры |
Крикотиреотомия |
Кровопотеря при хирургических вмешательствах |
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде |
Кульдоцентез |
Лазеркоагуляция |
Лазерокоагуляция |
Лазерокоагуляция сетчатки |
Лапароскопия |
Лапароскопия в гинекологии |
Ликворная фистула |
Малые гинекологические операции |
Малые хирургические вмешательства |
Мастэктомия и последующая пластика |
Медиастинотомия |
Микрохирургические операции на ухе |
Мукогингивальные операции |
Наложение швов |
Небольшие хирургические вмешательства |
Нейрохирургическая операция |
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии |
Орхиэктомия |
Осложнения после удаления зуба |
Панкреатэктомия |
Перикардэктомия |
Период реабилитации после хирургических операций |
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств |
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика |
Плевральный торакоцентез |
Пневмонии послеоперационные и посттравматические |
Подготовка к хирургическим процедурам |
Подготовка к хирургической операции |
Подготовка рук хирурга перед операцией |
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам |
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях |
Послеоперационная тошнота |
Послеоперационные кровотечения |
Постоперационная гранулема |
Постоперационный шок |
Ранний послеоперационный период |
Реваскуляризация миокарда |
Резекция верхушки корня зуба |
Резекция желудка |
Резекция кишечника |
Резекция матки |
Резекция печени |
Резекция тонкой кишки |
Резекция части желудка |
Реокклюзия оперированного сосуда |
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах |
Снятие швов |
Состояние после глазных операций |
Состояние после оперативных вмешательств |
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа |
Состояние после резекции желудка |
Состояние после резекции тонкого кишечника |
Состояние после тонзилэктомии |
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки |
Состояние после флебэктомии |
Сосудистая хирургия |
Спленэктомия |
Стерилизация хирургического инструмента |
Стерилизация хирургического инструментария |
Стернотомия |
Стоматологические операции |
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях |
Струмэктомия |
Тонзиллэктомия |
Торакальная хирургия |
Торакальные операции |
Тотальная гастрэктомия |
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика |
Трансуретральная резекция |
Турбинэктомия |
Удаление зуба |
Удаление катаракты |
Удаление кист |
Удаление миндалин |
Удаление миомы |
Удаление подвижных молочных зубов |
Удаление полипов |
Удаление сломанного зуба |
Удаление тела матки |
Удаление швов |
Уретротомия |
Фистула ликворопроводящих путей |
Фронтоэтмоидогайморотомия |
Хирургическая инфекция |
Хирургическая обработка хронических язв конечностей |
Хирургическая операция |
Хирургическая операция в области анального отверстия |
Хирургическая операция на толстой кишке |
Хирургическая практика |
Хирургическая процедура |
Хирургические вмешательства |
Хирургические вмешательства на ЖКТ |
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях |
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе |
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе |
Хирургические вмешательства на сердце |
Хирургические манипуляции |
Хирургические операции |
Хирургические операции на венах |
Хирургическое вмешательство |
Хирургическое вмешательство на сосудах |
Хирургическое лечение тромбозов |
Хирургия |
Холецистэктомия |
Частичная резекция желудка |
Чрезбрюшинная гистерэктомия |
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика |
Чрескожная транслюминальная ангиопластика |
Шунтирование коронарных артерий |
Экстирпация зуба |
Экстирпация молочных зубов |
Экстирпация пульпы |
Экстракорпоральное кровообращение |
Экстракция зуба |
Экстракция зубов |
Экстракция катаракты |
Электрокоагуляция |
Эндоурологические вмешательства |
Эпизиотомия |
Этмоидотомия |