Действующее вещество

Тиамин* (Thiamine*)

Аналоги по АТХ

A11DA01 Тиамин

Фармакологические группы

Тиамина хлорид-ЭХО
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002506/01

Дата последнего изменения: 29.04.2014

Лекарственная форма

Капсулы.

Состав

Активное вещество:

Тиамина гидрохлорид (витамин В1) — 100мг.

Вспомогательные вещества:

Сахароза — 229 мг, крахмал картофельный — 60 мг, кальция стеарат — 8 мг, повидон — 3 мг.

Состав капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,9197%, краситель «солнечный закат» желтый — 0,0044%, титана диоксид — 1,3333%, желатин — до 100%.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №0 желтого цвета. Содержимое капсулы смесь гранул и порошка белого или белого с кремоватым оттенком цвета со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика

Витамин B 1 в организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин обнаруживается в крови, через 30 мин — в других тканях. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Содержится преимущественно в поперечнополосатых мышцах, печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке, из них 1/2 общего количества в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% — во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Показания

Лечение гиповитаминоза и авитаминоза B 1

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Энцефалопатия Вернике.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется в соответствии с показаниями к применению.

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи, по 100 мг (1 капсула) в течение 2–3 недель.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие

Этанол замедляет скорость всасывания тиамина после перорального приема.

Особые указания

При принятии рекомендуемых доз в период беременности, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было.

При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз).

Чаще анафилактическая реакция развивается после в/в введения больших доз.

При энцефалопатии Вернике введению декстрозы должен предшествовать прием тиамина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

По 30 капсул в банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия или банки полимерные с навинчиваемой крышкой, обтянутые упаковочной пленкой ПВХ термоусадочной.

Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта