Действующее вещество

Растворы для перитонеального диализа (Peritoneal dialysis solutions)

Аналоги по АТХ

B05DB Гипертонические растворы

Фармакологическая группа

КАПД/ДПКА 3
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N010345

Дата последнего изменения: 22.04.2020

Лекарственная форма

Раствор для перитонеального диализа.

Состав

Состав (на 1000 мл):

Действующие вещества:

Натрия хлорид                                             5,786 г

Кальция хлорида дигидрат                        0,2573 г

(кальция хлорида гексагидрат)*                (0,3835 г)*

Магния хлорида гексагидрат                     0,1017 г

Натрия S‑лактат 50% раствор                    7,850 г

(эквивалентно натрия лактату)                  (3,925 г)

Глюкозы моногидрат,                                 46,75 г

(декстрозы моногидрат)*

(эквивалентно глюкозе безводной)           (42,5 г)

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций                                     до 1 л

Для коррекции pH используют растворы хлористоводородной кислоты 25% и натрия гидроксида.

применимо для продукции, произведенной ЗАО «Рестер», г. Ижевск.

Ионный состав:

Натрий-ион                                      134 ммоль/л

Кальций-ион                                    1,75 ммоль/л

Магний-ион                                     0,5 ммоль/л

Хлорид-ион                                      103,5 ммоль/л

S‑Лактат                                            35 ммоль/л

Глюкоза                                            235,8 ммоль/л

Теоретическая осмолярность          511 мОсм/л

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакодинамика

КАПД/ДПКА 3 представляет собой лактатный буфер, содержащий глюкозу раствор электролитов, предназначенный для внутрибрюшинного введения для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности различного генеза непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом (CAPD).

Метод непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (CAPD) характеризуется более или менее постоянным присутствием диализного раствора, обычно 2 литра, в брюшной полости, который замещается свежим раствором от 3 до 5 раз в день.

Основной принцип, лежащий в основе любой техники перитонеального диализа — использование брюшины как полупроницаемой мембраны, через которую возможен обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором путем диффузии и конвекции в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического состава сыворотки, хотя он адаптирован (например, по содержанию калия) для применения у уремических пациентов, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию методом интраперитонеального обмена веществ и жидкости. Вещества, которые в норме выводятся с мочой, такие как мочевина, креатинин, неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, удаляются из организма с раствором диализата. Необходимо учитывать, что в ходе диализа могут быть выведены из организма и лекарственные препараты, необходимо регулировать их дозу.

Индивидуальные параметры (такие, как масса тела пациента, лабораторные параметры, остаточная почечная функция, ультрафильтрация) должны учитываться, чтобы определить дозу и комбинацию требуемых растворов, которые отличаются по осмолярности (содержание глюкозы), калию, натрию и концентрации кальция. Эффективность терапии должна регулярно мониторироваться на основе этих параметров.

Растворы для перитонеального диализа с высокой концентрацией глюкозы (2,3% или 4,25%) используются, когда масса тела выше желаемого сухого веса. Удаление жидкости из организма увеличивается относительно концентрации глюкозы растворов для перитонеального диализа.

Фармакокинетика

Продукты уремической ретенции, такие как мочевина, креатинин и мочевая кислота, неорганические фосфаты, и электролиты, такие как натрий, калий, кальций и магний удаляются из организма в диализный раствор путем диффузии и/или конвекции.

Глюкоза диализата, используемая в качестве осмотического агента в КАПД/ДПКА 3, медленно абсорбируется, уменьшая градиент диффузии между диализным раствором и внеклеточной жидкостью. Ультрафильтрация максимальна в начале времени выдержки, и достигает пика приблизительно спустя 2–3 часа. Более поздняя абсорбция начинается с прогрессивной потерей ультрафильтрации. Абсорбируется от 60 до 80% глюкозы диализата.

S‑лактат, используемый в качестве буферного агента, почти полностью абсорбируется после 6‑часового периода времени выдержки. У пациентов с нормальной печеночной функцией S‑лактат быстро метаболизируется, что демонстрируется нормальными значениями промежуточных метаболитов.

Перемещение большей части кальция зависит от концентрации глюкозы диализного раствора, объема эффлюента, ионизированного кальция сыворотки и концентрации кальция в диализном растворе. Чем выше концентрация глюкозы, объем эффлюента и сывороточная концентрация ионизированного кальция, и чем ниже концентрация кальция в диализном растворе, тем выше трансфер кальция от пациента в диализат.

Показания

Для применения у пациентов с терминальной (декомпенсированной) стадией хронической почечной недостаточности различного генеза, которую можно лечить перитонеальным диализом.

Противопоказания

Противопоказания для перитонеального диализа как метода:

-        недавняя абдоминальная хирургическая операция или рана, оперативное вмешательство на брюшной полости с фиброзными спайками в анамнезе, серьезные ожоги брюшной стенки, перфорации брюшной полости;

-        обширное воспаление кожных покровов брюшной стенки (дерматит);

-        воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит);

-        перитонит;

-        внутренний или внешний брюшной свищ;

-        пупочная, паховая или другая абдоминальная грыжа;

-        интраабдоминальные опухоли;

-        илеус;

-        болезнь легких (особенно пневмония);

-        сепсис;

-        выраженная гиперлипидемия;

-        в редких случаях уремия, не поддающаяся терапии перитонеальным диализом;

-        кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если адекватное дополнение белками не гарантируется;

-        пациенты, которые физически или психически неспособны к проведению ПД в соответствии с инструкциями врача.

Противопоказания для КАПД/ДПКА 3:

КАПД/ДПКА 3 не должен использоваться у пациентов с лактоацидозом, тяжелой гипокалиемией, тяжелой гиперкальциемией, гиповолемией и артериальной гипотензией.

Лекарственный препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (наследственная непереносимость фруктозы). Нераспознанная наследственная непереносимость фруктозы должна быть исключена до назначения препарата младенцам и новорожденным.

Если какое-либо из вышеупомянутых нарушений развивается во время лечения перитонеальным диализом, лечащий врач должен принять решение о дальнейшей тактике.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные по применению КАПД/ДПКА 3 у беременных женщин отсутствуют. Не проводились какие-либо исследования репродуктивной токсичности у животных. КАПД/ДПКА 3 может быть назначен при беременности только, если клиническое состояние женщины требует лечения перитонеальным диализом с КАПД/ДПКА 3.

Грудное вскармливание

Данные о выделении активных компонентов или метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Грудное вскармливание не рекомендовано для женщин, получающих лечение перитонеальным диализом с КАПД/ДПКА 3.

Фертильность

Нет доступных данных.

Способ применения и дозы

Дозирование

КАПД/ДПКА 3 показан исключительно для внутрибрюшинного использования.

Режим терапии, частота назначения и требуемое время выдержки (нахождения раствора в полости), определяются лечащим врачом.

Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (САРР)

Взрослым

Если не предписано иначе, обмены проводят с 2000 мл раствора на процедуру, четыре раза в день. После достижения времени выдержки, между 2 и 10 часами, раствор должен быть дренирован.

Для отдельных пациентов необходимо регулировать дозировку, объем и число обменов.

Если в начале процедуры ПД возникает боль в результате растяжения брюшной стенки, объем раствора на процедуру (обмен) следует временно уменьшить до 500–1500 мл.

Для пациентов с избыточной массой тела, и в случае, если остаточная почечная функция утрачена, объем вводимого раствора следует увеличить. В вышеуказанных случаях, а также тем пациентам, кто способен переносить введение больших объемов, обычно назначается до 2500–3000 мл раствора для одного обмена.

Детям

Детям объем раствора для обмена должен быть назначен в соответствии с возрастом и площадью поверхности тела (BSA — body surface area).

При начальном назначении объем обменного раствора должен быть 600–800 мл/м2 BSA с 4 (иногда 3 или 5) обменами в день. Дозировка может быть увеличена до 1000–1200 мл/м2 BSA, в зависимости от переносимости, возраста и остаточной функции почек.

Автоматизированный перитонеальный диализ (APD)

Если используется аппарат («sleep•safe» циклер или PD‑NIGHT циклер) интермиттирующего или непрерывного циклического перитонеального диализа, используются пакеты больших объемов (напр., 5000 мл) обеспечивающие более одного обмена растворов. Циклер осуществляет обмен растворов в соответствии с медицинским предписанием, сохраняемом в циклере.

Взрослым

Обычно пациенты проводят 8–10 часов за ночь подключенными к циклеру. Удерживается объем раствора в диапазоне от 1500 до 3000 мл, и количество циклов, как правило, составляет от 3 до 10 за ночь. Количество используемой жидкости обычно составляет от 10 до 18 л, но может быть и в диапазоне от 6 до 30 л. Терапия, проводимая при помощи циклера в ночное время, как правило, комбинируется с 1 или 2 обменами в дневное время.

Дети

Объем на обмен должен составлять 800–1000 мл/м2 BSA с 5–10 обменами в течение ночи. Он может быть увеличен до 1400 мл/м2 BSA, в зависимости от переносимости, возраста и остаточной функции почек.

Нет специальных рекомендаций для дозирования у пациентов пожилого возраста.

Перитонеальный диализ — это длительная терапия, подразумевающая повторные назначения отдельными растворами.

Метод непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (САРР): система «stay•safe®»

Раствор в пакете сначала нагревают до температуры тела. Необходимая доза вводится путем инфузии в брюшную полость через перитонеальный катетер за 5–20 мин. В зависимости от врачебных инструкций, раствор должен сохраняться в перитонеальной полости 2–10 часов (время равновесия), и затем дренироваться.

«stay•safe®» система для непрерывного амбулаторного перитонеального диализа:

Пакет сначала следует нагреть до температуры тела. Для мешков объемом выше 3000 мл это должно быть сделано с использованием соответствующего лотка-подогревателя. Время нагревания для 2000 мл пакета со стартовой температурой 22 °C — приблизительно 120 мин. Контроль температуры производится автоматически и установлен на уровне 39 °C ± 1 °C. Более детальная информация может быть получена из инструкций для подогревателя пакета.

Микроволновая печь не должна использоваться для подогрева раствора из-за риска неравномерного перегрева.

1.      Проверьте пакет с раствором (этикетка, срок годности, и убедитесь, что раствор прозрачен) — откройте внешнее оберточное покрытие и упаковку дезинфекционного колпачка.

2.      Продезинфицируйте руки антимикробным моющим средством.

3.      Поместите ДИСК в органайзер (закрепите пакет на верхнем держателе инфузионной стойки — раскрутите магистраль «solution bag–DISC» («пакет с раствором–ДИСК») — разместите ДИСК в органайзере — затем поместите дренажный пакет на нижнем держателе инфузионной стойки).

4.      Поместите адаптер катетера в одно из двух гнезд органайзера, новый дезинфекционный колпачок поместите в свободное гнездо.

5.      Продезинфицируйте руки и удалите предохранительный колпачок DISCa.

6.      Присоедините адаптер катетера к DISCy.

7.      Открытие катетерного зажима — позиция «●» — начинается процедура слива (оттока).

8.      После завершения слива: Флэш — позиция «●●» — слив свежего диализата в дренажный пакет (приблизительно 5 сек).

9.      Заливка — позиция «○●» — соединение между пакетом с раствором и катетером.

10.  Шаг безопасности — «●●●●» — автоматическое закрытие катетерного адаптера с ПИН.

11.  Отсоединение — удалить защитный колпачок от нового дезинфекционного колпачка и ввернуть его в старый. Отвинтить адаптер катетера из DISCa — прикрутить к адаптеру катетера новый дезинфекционный колпачок.

12.  Закройте DISC с открытым концом защитного колпачка (который помещается в правом отверстии органайзера).

13.  Проверка дренируемого диализата (на прозрачность и объем) и, если эффлюент чист, сброс.

Метод автоматизированного перитонеального диализа: система «sleep•safe»

Коннекторы предписанного раствора в пакете «sleep•safe» помещаются в свободный порт «sleep•safe» платформы и затем автоматически присоединяются к системе магистралей «sleep•safe» циклера. Циклер проверяет штрих‑коды пакетов с раствором и выдает сигнал тревоги, если пакет не подходит к прописи, хранящейся в циклере. После этой проверки набор магистралей может быть присоединен к катетеру пациента и лечение может быть начато. Раствор в «sleep•safe» автоматически подогревается до температуры тела с помощью «sleep•safe» циклера во время вливания в брюшную полость. Время, на которое раствор оставляют в брюшной полости и выбор концентрации глюкозы устанавливаются в соответствии с медицинским предписанием, хранящимся в циклере (более детальная информация может быть получена из действующих инструкций для «sleep•safe» циклера).

«sleep•safe» система для автоматизированного перитонеального диализа (для установки системы — см. инструкцию по ее эксплуатации)

1.      Приготовление раствора:

-        проверьте пакет с раствором (этикетку, срок годности, прозрачность раствора, повреждение пакета и внешней упаковки);

-        поместите пакет на твердой поверхности;

-        откройте наружную упаковку;

-        обработайте руки антимикробным моющим лосьоном;

-        проверьте, прозрачен ли раствор и не протекает ли пакет.

2.      Разверните магистрали пакета.

3.      Удалите защитный колпачок.

4.      Ведите катетер в «sleep•safe» безопасный порт.

5.      Пакет готов к использованию в «sleep•safe» системе.

Метод автоматизированного перитонеального диализа (APD): система «Safe•Lock»

Коннекторы предписанного к применению раствора в пакете «Safe•Lock» вручную присоединяются к набору магистралей PD‑NIGHT циклера. Один «Safe•Lock» пакет располагается на подогревающей платформе циклера для прогрева раствора, который поступит в брюшную полость пациента во время процедуры. Время, на которое раствор оставляют в брюшной полости и выбор концентрации глюкозы устанавливаются в соответствии с медицинским предписанием, хранящимся в циклере (более детальная информация может быть получена из действующих инструкций для PD‑NIGHT циклера).

«Safe•Lock» система для автоматического перитонеального диализа (APD) (для установки системы, пожалуйста, обратитесь к инструкции по ее эксплуатации)

1.      Подготовка раствора:

-        проверьте пакет с раствором (этикетка, срок годности, прозрачность раствора, отсутствие повреждений пакета и защитной упаковки);

-        расположите пакет на твердой поверхности;

-        снимите защитную упаковку с пакета;

-        продезинфицируйте руки антимикробным моющим средством;

-        убедитесь, что раствор прозрачен и пакет не протекает;

-        поместите пакет в лоток нагревателя или повесьте его на верхнем держателе инфузионной стойки циклера.

2.      Удалите защитный колпачок коннектора с соединительной магистрали системы трубок.

3.      Удалите защитный колпачок коннектора пакета и присоедините его к магистрали системы трубок.

4.      Сломайте внутреннюю блокировку, изгибая линию и PIN более чем на 90° в обе стороны.

5.      Пакет готов к использованию.

Отдельная инъекция может быть сделана через порт для инъекций.

Метод и продолжительность введения

Пациенты должны быть должным образом обучены для проведения ПД, прежде чем осуществлять его в домашних условиях. Тренинг должен быть проведен квалифицированным персоналом. Лечащий врач должен быть уверен, что пациент в достаточной степени овладел техникой, прежде чем пациент будет проводить ПД в домашних условиях. В случае возникновения каких-либо проблем или неясностей следует связаться с лечащим врачом.

Диализ в предписанных дозах необходимо проводить ежедневно и продолжать лечение настолько долго, насколько необходимо применение заместительной терапии для почечной функции.

В зависимости от требуемого осмотического давления, КАПД/ДПКА 3 может быть использован последовательно с другими диализными растворами с меньшим содержанием глюкозы (т.е. с меньшей осмолярностью).

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции могут развиваться в ответ на саму процедуру, или могут быть вызваны ПД‑раствором.

Нежелательные явления оцениваются в соответствии с рубриками сообщений о частоте, используя следующее соглашение:

Очень часто              >1/10

Часто                          >1/100 до <1/10

Нечасто                     >1/1000 до <1/100

Редко                         >1/10000 до <1/1000

Очень редко              <1/10000

Неизвестно               невозможно оценить из доступных данных

Потенциальные неблагоприятные реакции растворов для перитонеального диализа

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: повышение уровня глюкозы крови;

Часто: увеличение массы тела из-за непрерывного поглощения глюкозы диализного раствора;

Часто: гиперлипидемия или ухудшение ранее существовавшей гиперлипидемии.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: гипотония;

Нечасто: тахикардия;

Нечасто: гипертония.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: диспноэ.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Очень часто: электролитные нарушения, например, гипокалиемия;

Часто: гиперкальциемия, если потребление кальция увеличивается, например, при применении кальцийсодержащих фосфат‑биндеров.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: головокружение;

Нечасто: отек;

Нечасто: нарушения водного баланса, обозначенные или быстрым уменьшением (дегидратация) или увеличением (гипергидратация) массы тела. Тяжелая дегидратация может возникать при использовании растворов с более высокой концентрацией глюкозы.

Потенциальные неблагоприятные явления режима терапии

Инфекционные и паразитарные заболевания

Очень часто: перитонит, обозначенный помутнением эффлюента. Позднее могут развиться боль в животе, лихорадка и общее недомогание или, в очень редких случаях, сепсис. Пациент должен немедленно обратиться за медицинскими рекомендациями.

Пакет с помутневшим эффлюентом должен быть закрыт стерильным колпачком, его содержимое необходимо проанализировать на предмет микробиологического загрязнения и количества лейкоцитов.

Очень часто: кожные инфекции в месте выхода катетера и туннельные инфекции, сопровождающиеся гиперемией, отеком, экссудацией, образованием корок и болью в месте выхода катетера.

В случае инфекций кожи в месте выхода катетера и туннельных инфекций необходимо как можно скорее проконсультироваться с лечащим врачом.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Неизвестно: диспноэ из-за высокого стояния диафрагмы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: грыжа;

Часто: чувство растяжения и тяжести в животе;

Нечасто: диарея;

Нечасто: запор;

Неизвестно: инкапсулирующий перитонеальный склероз.

Травмы, интоксикации и осложнения процедуры

Часто: нарушения залива и слива диализного раствора;

Часто: боль в плече.

Отчетность о подозреваемых побочных реакциях

Отчетность о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса польза/риск лекарственного средства.

Специалисты здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.

Передозировка

Не было сообщений о неотложных состояниях, связанных с передозировкой.

Симптомы

Неправильный расчет баланса растворов может приводить к гипер‑ или дегидратации, электролитным нарушениям. Наиболее частым последствием передозировки препаратом КАПД/ДПКА 3 является дегидратация. Недостаточное дозирование, прерывание лечения или прекращение лечения, могут приводить к развитию жизнеугрожающей гипергидратации с периферическими отеками и сердечной декомпенсацией и/или другим симптомам уремии, представляющим опасность.

Лечение

Должны применяться общепринятые правила для неотложной и интенсивной терапии. Пациенту может потребоваться срочный гемодиализ.

Любой избыток диализного раствора, который поступает в брюшную полость, можно легко дренировать в дренажную сумку. Однако в случае слишком частых или слишком быстрых обменов, результатом могут быть дегидратация и/или дисбаланс электролитов, что может потребовать неотложной терапии. Если обмен был пропущен, свяжитесь с лечащим врачом или диализным центром.

Взаимодействие

При применении данного раствора для перитонеального диализа может снижаться эффективность других лекарственных средств, если они также диализируются через перитонеальную мембрану. Может потребоваться регулировка их дозы.

Снижение уровня калия в сыворотке крови может повлечь увеличение частоты неблагоприятных реакций, связанных с применением препаратов дигиталиса, поэтому уровень калия должен особенно тщательно мониторироваться в случае сопутствующей терапии препаратами дигиталиса.

Возможность развития гиперкальциемии необходимо контролировать при сопутствующей терапии препаратами кальция или витамина D.

Применение мочегонных средств способствует поддержанию остаточной почечной функции, однако может также привести к водно-электролитному дисбалансу.

У пациентов с сахарным диабетом суточная доза инсулина или пероральных гипогликемических препаратов должны быть скорректированы, с учетом увеличенной нагрузки глюкозой.

Особые указания

Раствор для перитонеального диализа нельзя вводить внутривенно.

КАПД/ДПКА 3 следует назначать только после тщательной оценки риска–выгоды при:

-        потере электролитов вследствие рвоты и/или диареи (следует рассмотреть необходимость/возможность временного перевода пациента на другой калийсодержащий раствор для перитонеального диализа);

-        при гиперкальциемии (например, при приеме высоких доз кальцийсодержащих фосфат‑биндеров и/или витамина D) следует рассмотреть необходимость/возможность временного или постоянного перевода на раствор с более низким содержанием кальция;

-        при сопутствующей терапии препаратами дигиталиса: требуется строгий контроль уровня сывороточного калия. При тяжелой гипокалиемии следует рассмотреть необходимость/возможность перевода пациента на раствор для перитонеального диализа с более высоким калием, а также пациенту необходимо следовать диетологическим рекомендациям.

При применении растворов для перитонеального диализа с высокой концентрацией глюкозы (2,3% или 4,25%) следует тщательно контролировать возможность дегидратации пациента и состояние перитонеальной мембраны и, при необходимости, незамедлительно уменьшить нагрузку глюкозой.

Транспортные свойства перитонеальной мембраны могут изменяться во время долгосрочного перитонеального диализа, прежде всего обозначенные потерей ультрафильтрации. В серьезных случаях перитонеальный диализ должен быть прекращен, и начат гемодиализ.

Во время лечения перитонеальным диализом неизбежны потери белков, аминокислот, и витаминов (особенно водорастворимых витаминов). Пациенту необходимо обеспечить получение соответствующих пищевых добавок и соблюдение диетологических рекомендаций.

Рекомендуется регулярный мониторинг следующих параметров:

-        масса тела (для раннего определения избыточной гидратации и дегидратации);

-        сывороточные натрий, калий, кальций, магний, фосфат, кислотно-щелочное равновесие и белки крови;

-        креатинин сыворотки и мочевина;

-        глюкоза крови;

-        гормон паращитовидной железы и другие индикаторы костного метаболизма;

-        остаточная почечная функция, чтобы адаптировать лечение перитонеальным диализом.

КАПД/ДПКА 3 содержит 42,5 г глюкозы в 1000 мл раствора. В зависимости от инструкций по дозированию и с учетом размера используемой упаковки — до 106 г глюкозы (CAPD: 2500 мл, «stay•safe®» система) и более поступают в организм с каждым пакетом. Это следует принимать во внимание при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Обязательно контролировать помутнение эффлюента, снижение объема эффлюента, и боль в животе, поскольку эти признаки могут быть индикаторами перитонита.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов возможно возрастное увеличение частоты возникновения грыжи, не связанное с лечением перитонеальным диализом.

Меры предосторожности при применении

Пластиковые контейнеры могут быть повреждены при транспортировке или хранении. Это может привести к контаминации и росту бактерий в диализном растворе. Поэтому, до подсоединения пакета и использования раствора, вся упаковка должна быть тщательно осмотрена на предмет возможного повреждения. Из-за высокого риска контаминации любое повреждение, даже незначительное, коннекторов, при закрытии, контейнерных швов и углов, должно быть замечено.

Никогда не используйте пакеты из поврежденной упаковки или пакеты с непрозрачным содержимым!

В случае возникновения сомнений решение должен принять лечащий врач.

Используйте раствор для перитонеального диализа, только если упаковка не повреждена.

Внешняя упаковка должна быть вскрыта непосредственно перед использованием раствора.

В целях снижения риска инфицирования, во время обмена раствора должны поддерживаться асептические условия.

Добавление других лекарств в ПД‑раствор

Добавление других лекарственных средств в ПД‑раствор в целом не рекомендуется из-за существующего риска контаминации и несовместимости между раствором для перитонеального диализа и лекарственным препаратом.

При необходимости добавление следует проводить в асептических условиях, тщательно смешать, и, после проверки на предмет отсутствия помутнения, которое может возникнуть из-за несовместимости, раствор для перитонеального диализа должен использоваться незамедлительно.

Растворы для перитонеального диализа нельзя применять внутривенно.

Если Вы страдаете от сильной боли в животе, вздутия живота или рвоты это может быть симптомом инкапсулирующего перитонеального склероза — осложнения терапии перитонеальным диализом, которое может приводить к фатальному исходу. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает либо оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортным средством и работе с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для перитонеального диализа.

По 2000 мл и 2500 мл раствора в пластиковых системах «stay•safe®» из полипропилена «Biofine®», снабженных коннектором и инъекционным портом из пластика, диском-переключателем, соединительными магистралями и дренажным пакетом соответствующей емкости, с портом для забора образцов, упакованных во внешнюю защитную оболочку «Biofine®».

По 5000 мл раствора в пластиковых системах «Safe•Lock» или системах «sleep•safe» из полипропилена «Biofine®», снабженных коннектором и инъекционным портом из пластика, упакованных во внешнюю защитную оболочку.

Картонные коробки с инструкцией по применению, содержащие по 4 системы пластиковые «stay•safe®» из полипропилена «Biofine®», или по 2 системы пластиковые «sleep•safe» или «Safe•Lock» из полипропилена «Biofine®».

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.