Действующее вещество

Ксилометазолин* (Xylometazoline*)

Аналоги по АТХ

R01AA07 Ксилометазолин

Фармакологические группы

Инфлюрин®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001208

Дата последнего изменения: 01.08.2011

Лекарственная форма

Спрей назальный

Состав

Состав на 1 мл

Активное вещество:

Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид — 0,15 мг, динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) — 0,5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 7,13 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия хлорид — 9,0 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологическое действие

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a 2‑адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10–12 ч.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых проходах.

Противопоказания

  •       повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  •       артериальная гипертензия,
  •       тахикардия,
  •       выраженный атеросклероз,
  •       глаукома,
  •       атрофический ринит,
  •       гипертиреоз,
  •       хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),
  •       детский возраст до 2 лет (для раствора концентрацией 0,05%),
  •       детский возраст до 6 лет (для раствора концентрацией 0,1%),
  •       беременность.

С осторожностью

При сахарном диабете, гиперплазии предстательной железы, ишемической болезни сердца (стенокардии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности.

Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Интраназально (в каждый носовой ход).

Раствор препарата концентрацией 0,05%: детям — от 2 до 6 лет — по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 1–2 раза в день; не следует применять более 3-х раз в день.

Раствор препарата концентрацией 0,1%: взрослым и детям старше 6 лет — по одному впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.

Препарат применяется не более 7 дней.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция; отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

При возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат в течение длительного (более 7 дней) времени.

При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ксилометазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

При лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных действий.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05%, 0,1%.

По 10, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы в комплекте с трубочкой, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 1 полимерному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте,

Срок годности

3 года.

Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.