Бронхипрет^® ТП (Bronchipret^® TP)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции.

Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo иin vitro.

Также в доклинических исследованиях был показано, что Бронхипрет^® ТП обладает смягчающим кашель действием.

Ряд исследований in vivo и in vitro подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата Бронхипрет^® ТП, так и отдельных экстрактов из его состава. Кроме того, в исследованиях in vitro препарат Бронхипрет^® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S. pneumoniae и S. руоgenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека).

Тимол, являясь основным липофильным компонентом эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием препарата Бронхипрет^® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям C_max=90 нг/мл и AUC_0−tlast=794 ч·нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя T_max составило 2 ч, T_1/2 — 10 ч.

Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.

В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в т.ч. к первоцвету и тимьяну), а также другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные;
• непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза и глюкоза);
• заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в т.ч. гастрит, язвенная болезнь желудка);
• детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием клинических данных.

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

В связи с отсутствием достаточных результатов исследований Бронхипрет^® ТП не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Сведения о воздействии препарата на фертильность человека отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 табл. 3 раза в день до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан).

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, диарея, спастические боли.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, ротовой полости и/или глотки). При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, следует сообщить об этом врачу.

Таблетки Бронхипрет^® ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с ЛС, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте, следует обратиться за консультацией к врачу.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 табл.) соответствует менее чем 0,02 ХЕ, в суточной дозе (3 табл.) — менее 0,06 ХЕ. Препарат не содержит глютен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 или 25 табл., покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1 (по 20 табл.), 2 (по 25 табл.), 4 (по 25 табл.) или 5 (по 20 табл.) блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Роттендорф Фарма ГмбХ. Остенфельдерштрассе 51-61, 59320, Эннигерло, Германия.

Фасовка/упаковка: Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Выпускающий контроль: Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4

Тел./факс: (495) 502-90-19.

Электронный адрес: info@bionorica.ru

Без рецепта.