Целестодерм-В^® (Celestoderm^®-V)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Крем для наружного применения: однородный, белого цвета, не содержащий посторонних включений.

Фармакологическое действие

Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергичеcкое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.

Микродисперсия этого ГКС в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Препарат Целестодерм-В^® применяется у взрослых и детей старше 6 мес по следующим показаниям:

• воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

- экзема (атопическая, детская, монетовидная);

- контактный дерматит;

- себорейный дерматит;

- нейродермит;

- солнечный дерматит;

- эксфолиативный дерматит;

- лучевой дерматит;

- интертригинозный дерматит;

• псориаз;
• аногенитальный и старческий зуд.

• гиперчувствительность к бетаметазону и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
• период грудного вскармливания;
• возраст до 6 месяцев.

Беременность. В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.

Лактация. Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.

Наружно.

Крем Целестодерм-В^® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1–2 раза в день.

Дети. Дети от 6 мес до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Безопасность и эффективность препарата Целестодерм-В^® у детей от рождения до 6 мес на данный момент не установлены.

Резюме нежелательных реакций

При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения).

Дети. У детей, применявших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты:

- подавление функции гипоталамо-rипофизарно-надпочечниковой системы;

- синдром Кушинга;

- линейная задержка роста;

- отставание в прибавке веса;

- повышение внутричерепного давления.

Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Российская Федерация, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Телефон горячей линии: 8-800-550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В^® с другими ЛС не зарегистрировано.

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: соответствующее симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед необходимо уточнить диагноз ипересмотреть назначенную терапию.

Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить. При развитии вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих ЛС. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.

Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.

Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.

Целестодерм-В^® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.

Информация по вспомогательным веществам. Препарат Целестодерм-В^® содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Дети. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Крем для наружного применения, 0,1%. По 15 или 30 г крема в тубе алюминиевой, покрытой защитным лаком (эпоксидное покрытие), с горловиной с винтовой резьбой, покрытой мембраной и колпачком из ПЭВП. Открытый конец заполненной тубы имеет кольцо холодного запечатывания и закрыт механическим обжимом. На колпачке имеется острие для открытия мембраны. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Владелец регистрационного удостоверения. Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе, 84, 4052, Базель.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00.

www.bayer.ru

Без рецепта.