Действующее вещество:

Ранитидин*(Ranitidine*)

Аналоги по АТХ

A02BA02 Ранитидин

Ранитидин-Ферейн
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001648/02

Дата последнего изменения: 01.01.2006

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав

Каждая таблетка содержит 0,15 г ранитидина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, вазелиновое масло, касторовое масло, диоксид титана.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Н2-гистаминовых рецепторов антагонист.

Фармакодинамика

Ранитидин является блокатором гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема 12 часов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2–3 часа после приема. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

Показания

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом НПВП; рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.

Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 0,15 г 2 раза в сутки (утром и вечером) или 0,3 г на ночь. При необходимости — по 0,3 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. Для профилактики обострений назначают по 0,15 г на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь в течение 8–12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП — по 0,15 г 2 раза в сутки.

Послеоперационные язвы. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки в течение 4–8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 0,15 г 4 раза в сутки. Курс лечения 8–12 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 0,15 г 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 0,15 г 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 0,15 г за 2 часа до наркоза, а также, желательно 0,15 г накануне вечером.

Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 0,15 г в сутки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: редко — шум в ушах, раздражительность, непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение симптоматическое. При развитии судорог — диазепам в/в, при брадикардия или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. Гемодиализ — эффективен.

Взаимодействие

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%), при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы.

Ранитидин, как и все Н2-гистаминоблокаторы, нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2‑гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,15 г.

По 60 таблеток в банки стеклянные, банки стеклянные темного стекла, банки полимерные.

По 10 таблеток в упаковки ячейковые контурные.

По 4, 10 таблеток в упаковки безъячейковые контурные.

По 1, 2, 4, 5 упаковок или по 1 банке в пачки картонные.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.