Действующее вещество:

Технеция [99mTс] фитат*(Technetium [99mTc] phytate*)

Аналоги по АТХ

V09D Радиофармацевтические препараты для выявления заболеваний печени и ретикулоэндотелиальной системы

Технефит 99mTc
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002365

Дата последнего изменения: 28.09.2011

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав

Лиофилизат в одном флаконе содержится:

Олова дихлорида дигидрат0,275 мг
Натрия гидрофосфата додекагидратне более 37,0 мг
Фитин11,0 мг

В 1 мл готового препарата содержится:

Активные вещества: 
Технеций-99м в виде Технеция (99 m Tc) фитата185-1480 МБк
Вспомогательные вещества: 
Олова дихлорида дигидрат0,055 мг
Натрия гидрофосфата додекагидратне более 7,4 мг
Фитин2,2 мг
Натрия хлорид9,0 мг
Вода для инъекцийдо 1,0 мл

 

Описание лекарственной формы

Лиофилизат белого цвета в виде порошка или пористой массы. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Радиофармацевтическое средство диагностическое.

Фармакологическое действие

Препарат интенсивно поглощается ретикуло-эндотелиальной системой печени и селезенки.

Фармакокинетика

После внутривенного введения накопление препарата в печени и селезенке достигает максимума через 30 мин и составляет около 80 % от введенного количества. Содержание препарата в крови через 20 мин после инъекции не превышает 4%. Выведение препарата из организма происходит через почки и составляет около 4 % введенного количества за 2 часа.

Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию печени и селезенки.

Показания

Сцинтиграфическая оценка анатомо-топографических особенностей печени и селезенки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет. Препарат противопоказан при беременности, остром гепатите, гипертермии.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы

Приготовление препарата:

  •       5 мл раствора натрия пертехнетата с объемной активностью 185 - 1480 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
  •       перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.

Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза: 1,5-2,0 МБк на 1 кг массы тела. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.

Сцинтиграфию (сканирование) печени и селезенки проводят через 30-40 мин после инъекции препарата.

Сцинтиграммы (скеннограммы) оценивают по форме, размерам, характеру распределения, наличию и локализации «дефектов» накопления.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефит,99mТс

Органы и системыПоглощенная доза, мГр/МБк
Печень0,08
Селезенка0,04
Почки0,008
Мочевой пузырь0,0009
Красный костный мозг0,015
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк0,004

 

Побочные действия

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/20Ю), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией применению препарата в коробке из картона.

Условия хранения

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование.

Допускается отклонение от температурного режима хранения (10-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Срок годности

Лиофилизата-1 год с даты изготовления.

Препарата Технефит,99mТс - 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается только по заявкам в специализированные лечебно-диагностические учреждения.