Пепсан-Р^® (Pepsan-R)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Гель для приема внутрь. Голубого цвета, с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике.

Гвайазулен обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на освобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.

Диметикон — гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.

Препарат ПЕПСАН-Р^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:

• гастралгия;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) 0–1-й степени;
• повышенная кислотность желудочного сока;
• функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся повышенным газообразованием, отрыжкой, изжогой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;
• подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

• гиперчувствительность к гвайазулену, диметикону и/или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
• детский возраст до 18 лет.

Беременность. Возможно применение при беременности.

Лактация. Возможно применение в период лактации.

Внутрь, перед едой.

Режим дозирования

По 1 саше 2–3 раза в сутки перед едой (курс лечения определяется индивидуально) либо в случае возникновения боли.

При подготовке к исследованиям органов брюшной полости — по 1 саше 2–3 раза накануне исследования и 1 саше утром, в день исследования.

Дети. Применение препарата ПЕПСАН-Р^® у детей противопоказано (см. «Противопоказания»).

Резюме нежелательных реакций

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения: редко — боли и вздутие живота.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 800 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www. rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».

Тел.: +7 (7172) 235-135.

e-mail: farm@dari.kz

www. ndda.kz

Республика Армения. АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна». 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.

e-mail: vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: 0800 800-26-26.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Не выявлено.

Возможно усиление побочных эффектов.

Препарат ПЕПСАН-Р^® не содержит сахара и поэтому не противопоказан лицам, страдающим диабетом.

Вспомогательные вещества. Препарат ПЕПСАН-Р^® содержит сорбитол. Если у пациента непереносимость некоторых сахаров, ему следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат ПЕПСАН-Р^® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. ПЕПСАН-Р^® не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Гель для приема внутрь. По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага/полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности).

По 12, 14, 30 саше вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения. Франция, Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, 6, авеню де Л’Европ, 78400, Шату.

Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу:

- Российская Федерация. ООО «МАЙОЛИ ФАРМА». 109147, Москва, ул. Таганская, 17-23.

Тел.: +7 (495) 664-83-03.

e-mail: vopros@mayoly.com

- Республика Армения. ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ. 0065, г. Ереван, ул. Себастия, 14, к. 46.

Тел.: +374 (94) 23-63-53.

e-mail: reg@pharmaprojet.com

vopros@mayoly.com

- Республика Беларусь. ООО «ПРОМОСОЛЮШН». 220007, г. Минск, ул. Могилевская, 39А, пом. 210.

Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59.

e-mail: info@promosolution.by

- Республика Казахстан. ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН». 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н.п. 11.

Тел.: +7 (727) 331-49-45; факс: +7 (727) 331-49-44.

e-mail: office@mayoly.kz

- Республика Кыргызстан. ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ». 720052, г. Бишкек, ул. Ашхабадская, 9а.

Тел.: + 996 (772) 39-28-88.

e-mail: vopros@mayoly.com

Без рецепта.