Никотиновая кислота-Виал (Nicotinic acid-Vial)

Раствор для инъекций

Состав на 1 мл:

Активный ингредиент:

Никотиновая кислота — 10 мг.

Неактивные ингредиенты:

Натрия гидрокарбонат — q.s. до pH 4,0–6,0; вода для инъекций — q.s. до 1,0 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость

При парентеральном введении, быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках. В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД), который является простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.

Основными метаболитами являются H-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.

Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина B₆) и рибофлавина (витамина B₂).

Период полувыведения — 45 минут.

Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.

Никотиновая кислота — водорастворимый витамин группы B, восполняет дефицит витамина PP (витамина B₃), является специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина PP). Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие, активирует систему фибринолиза. Обладает антиатерогенными свойствами.

·      Авитаминоз PP (пеллагра).

·      Комплексная терапия: ишемический инсульт; облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); неврит лицевого нерва.

·      Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия, гепатит, декомпенсированный диабет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: геморрагии, глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения).

Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата, его побочные явления, применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Препарат применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).

При пеллагре (авитаминоз PP) парентерально вводят по 1 мл 1% (10 мг) раствора 1–2 раза в сутки на протяжении 10–15 дней.

При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.

При других показаниях, указанных в разделе «Показания к применению» — по 10 мг 1–2 раза в день, в течение 10–15 дней.

Болезнь Хартнупа 40–200 мг в сутки.

Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 300 мг.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение «прилива» крови к коже головы, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, при быстром введении — снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: парестезии, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении — жировая дистрофия печени.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы.

Местные реакции: болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.

Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.

Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.

При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может повышать содержание глюкозы в крови. При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.

Симптомы: покраснение лица и верхней половины туловища, головокружение, чувство прилива к голове, парестезии (ощущение онемения, потеря чувствительности, покалывания, ползания мурашек).

Лечение: симптоматическое.

В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение метионина или других липотропных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций, 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального светозащитного или бесцветного стекла с точкой надлома. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Отпускают по рецепту.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд.

№ 276, Вест Чжуншань Роуд, Шицзячжуан, Китай

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ВИАЛ»:

109316, Россия, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1

Тел./факс: (495) 725-58-17