Действующее вещество
Кветиапин* (Quetiapine*)АТХ
N05AH04 КветиапинФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
действующее вещество: |
|
кветиапина фумарат |
28,78 мг |
|
115,13 мг |
|
172,70 мг |
|
230,26 мг |
|
345,40 мг |
(эквивалентно 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг кветиапина соответственно) |
|
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); повидон К-90; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный |
|
состав оболочки: гипромеллоза; лактозы моногидрат; макрогол 4000/ПЭГ3350; титана диоксид; триацетин (триацетилглицерол); краситель железа оксид желтый (оболочка таблетки 150 и 200 мг); краситель железа оксид красный (оболочка таблетки 150 и 200 мг) |
|
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипсихотическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым.
Острые и хронические психозы, включая шизофрению: препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день).
Начиная с 4-го дня обычная эффективная суточная доза препарата Кетилепт® составляет от 300 до 450 мг/сут.
В зависимости от клинического эффекта и переносимости у каждого пациента, дозу можно подбирать (варьировать) в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза 750 мг.
Для лечения острых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства: препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день).
Дальнейший подбор дозы до 800 мг/сут к 6-му дню возможен с повышением не более чем по 200 мг/сут. В зависимости от клинической реакции и переносимости у каждого пациента, дозу можно подобрать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычная эффективная доза находится в пределах от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг/сут.
Для лечения депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства: Кетилепт® назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг/сут.
Пожилые пациенты. Рекомендуемая начальная доза — 25 мг в день, а затем дозу следует увеличивать по 25–50 мг в день до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже, чем у молодых пациентов. Аналогично, более осторожный подбор дозы и сниженные дозы рекомендуются для ослабленных пациентов или предрасположенных к гипотензивным реакциям.
Дети и подростки. Эффективность и безопасность кветиапина у детей и подростков не установлена.
Почечная и печеночная недостаточность. Рекомендуется начать терапию с 25 мг/сут, затем ежедневно повышать дозу по 25–50 мг до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.
Поддерживающая терапия. Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически обследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.
Возобновление прерванного курса лечения у пациентов, ранее получавших кветиапин. При возобновлении терапии менее чем через 1 нед после отмены препарата Кетилепт® прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали Кетилепт® больше 1 нед, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и устанавливать эффективную дозу по клинической реакции пациента.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25, 100, 150, 200, 300 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата:
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (все стадии производства).
Держатель регистрационного удостоверения:
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Отпускается только по рецепту врача.
Условия хранения препарата Кетилепт®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кетилепт®
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.