Натрия гидрокарбонат-Эском (Sodium hydrocarbonate-Eskom)

Раствор для инфузий

Действующее вещество:              42 мг/мл         84 мг/мл

Натрия гидрокарбонат                  42 г                 84 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций                          до 1 л

Ионный состав:

Натрий-ион — 500,01 ммоль/л (11,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (22,99 г/л)

Гидрокарбонат-ион — 500,01 ммоль/л (30,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (61,01 г/л)

Теоретическая осмолярность — 1000,02 мОсм/л или 2000,04 мОсм/л

Прозрачная бесцветная жидкость

Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается гидрокарбонат-ион (НСО₃^-), связывающий ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате водородный показатель (pH) крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящих путях. Внутрь клеток гидрокарбонат-ион не проникает.

Декомпенсированный метаболический ацидоз (в том числе при инфекциях, интоксикациях, сахарном диабете, в послеоперационном периоде).

Метаболический алкалоз, гиперчувствительность, гипокалиемия, гипернатриемия.

С осторожностью

При беременности, в период кормления грудью.

Внутривенно (в/в) капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

Взрослым при выраженном ацидозе в/в — 50–100 мл 42 мг/мл раствора, при остроразвивающемся ацидозе — 50–100 мл 84 мг/мл раствора со скоростью 50–60 кап/мин.

Детям до 5 лет: 1 мЭкв/кг в концентрации 42 мг/мл (0,5 мЭкв/мл), при необходимости повторяют через 10 мин в дозе 0,5 мЭкв/кг; скорость введения не более 1 мл/кг/мин.

Более точно дозу рассчитывают с учетом показателей кислотно-щелочного равновесия.

НСО₃^– (мЭкв) = 0,3 • вес (кг) • дефицит оснований (мЭкв/л) =

= 0,5 • вес (кг) • [24 – НСО₃^– сыворотки (мЭкв/л)].

Детям старше 5 лет — 2–5 мЭкв/кг в течение 4–8 ч.

Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

При ежедневном длительном применении в/в капельных введений 150–200 мл может развиться алкалоз: снижение аппетита, отрыжка, тошнота, рвота, тревожность, головная боль, боль в животе, тетанические судороги, повышение артериального давления. В этих случаях следует сделать перерыв в применении раствора.

В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять вещества кислотного характера (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), так как происходит выпадение осадка либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами. Может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств.

При превышении дозы возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетанических судорог. При развитии алкалоза прекращают введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат.

Сдвиг кислотно-основного состояния в щелочную сторону при кратковременном введении не сопровождается клиническими симптомами, однако при хронической почечной недостаточности может значительно ухудшать состояние. Рвота, часто сопровождающая язву, (потеря ионов хлора), способна усиливать выраженность алкалоза.

При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.

Не рекомендуется регулярное применение из-за возможности защелачивания мочи и повышения риска образования фосфатных камней.

У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек, избыточное употребление натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность.

При хронической почечной недостаточности может значительно ухудшать течение заболевания.

Раствор для инфузий 42 мг/мл, 84 мг/мл.

По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.

По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.

Для стационаров. От 1 до 100 бутылок по 100, 200, 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона.

По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок по 100, 200 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок по 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку коробки из гофрированного картона с решетками «гнездами» из картона.

Отпускается по рецепту врача.

В защищенном от света месте при температуре не ниже 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»),

Россия, 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г.

Тел: +7 (8652) 94-68-08,

e-mail: info@escom.group

Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии

ООО Химико фармацевтический концерн «МИР» (ООО ХФК «МИР»),

Россия, 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9Г, пом. 43,

Тел: +7 (8652) 94-68-14,

e-mail: MIR_026@bk.ru