Норадреналин Агетан (Noradrenaline Aguettant)

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: норэпинефрина тартрата моногидрат 2,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота раствор 1М или натрия гидроксид раствор 1М (до pH = 3,0–4,0), вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Не всасывается в желудочно-кишечном тракте. При внутривенном введении быстро достигает максимальной концентрации в плазме (2–3 минуты). Метаболизируется в печени, почках и плазме крови при участии МАО и КОМТ до практически неактивных метаболитов, которые выводятся через почки.

Фармакодинамика и механизм действия.

Норадреналин — это истинный агонист α₁ и α₂ адренергических рецепторов. Он слабо возбуждает β₁- и практически не влияет на β₂‑адренорецепторы. Благодаря этому норадреналин, влияя на крупные сосуды, оказывает мощное сосудосуживающее действие, приводит к повышению артериального давления.

-        Для внутривенной перфузии при острой гипотензии, сопровождающей сердечно-сосудистый коллапс и шок для восстановления и поддержания артериального давления.

Противопоказан пациентам:

-        С артериальной гипотензией, обусловленной гиповолемией. Исключением в этих случаях является необходимость введения препарата для поддержания кровотока коронарных артерий сердца и артерий мозга до окончания терапии, направленной на восстановление объема циркулирующей крови,

-        При тромбозе брыжеечных и периферических сосудов в связи с риском усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта,

-        При проведении фторотановой и циклопропановой обшей анестезии в связи с риском развития желудочковой тахикардии и фибрилляции,

-        При выраженной гипоксии и гиперкапнии,

-        При выраженной гиперчувствительности к препарату.

С осторожностью применяют

-        При выраженной левожелудочковой недостаточности, острой сердечной недостаточности, недавно перенесенном инфаркте миокарда,

-        При одновременном приеме ингибиторов МАО имипраминового и триптилинового ряда в связи с риском развития выраженного и продолжительного повышения артериального давления,

-        При появлении симптомов сердечной аритмии необходимо уменьшение дозы препарата. При полиморфной экстрасистолии или появлении залпов экстрасистол дозу препарата нужно существенно уменьшить или отменить лечение. При необходимости применения Норадреналина Агетан и переливания крови или плазмы, препарат вводят отдельно.

Беременность не является ограничением применения Норадреналина Агетан. Нет опыта применения препарата у кормящих женщин.

Норадреналин Агетан вводят внутривенно, желательно в вену локтевого сгиба. Концентрат следует разводить в 5%‑ном растворе глюкозы или 0,9%‑ном растворе хлористого натрия. Не смешивать с другими препаратами. При введении Норадреналина Агетан необходимо постоянно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

После разведения концентрата раствор должен быть использован в течение 12 часов.

Индивидуальная доза устанавливается в зависимости от клинического состояния пациента. Рекомендована начальная доза и скорость введения от 0,1 до 0,3 мг/кг/минуту норадреналина тартрата. Максимальная доза и скорость введения, применяемая при лечении септического и геморрагического шока может достигать 3–5 мг/кг/минуту.

При введении Норадреналина Агетан могут возникнуть следующие симптомы:

-        Ишемические нарушения вплоть до некроза, вызванные вазоконстрикцией и гипоксией тканей, а также при экстравазации,

-        Аритмия,

-        Рефлекторная брадикардия,

-        Тревожность,

-        Затруднение дыхания,

-        Тремор,

-        Транзиторная головная, загрудинная или глоточная боль,

-        Вегетативные реакции — бледность, повышенное потоотделение, рвота, тахикардия.

У особо чувствительных пациентов повышение артериального давления может сопровождаться головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой.

При длительном применении необходима коррекция дозы во избежание возвратной гипотонии при отмене препарата.

Основные нежелательные эффекты при сочетании с некоторыми группами препаратов относятся к фармакодинамическим.

При сочетании с ингаляционными наркозными средствами могут возникать серьезные желудочковые аритмии (повышенная возбудимость сердца).

При сочетании с серотонинергическими и норадренергическими антидепрессантами, а также производными имипрамина и триптилина может развиться пароксизмальная гипертензия с риском аритмии сердца за счет адреноблокирующего влияния на симпатическую нервную систему.

Противопоказано сочетание Норадреналина Агетан с селективными и неселективными ингибиторами МАО, линезолидом, т. к. при этом происходит синергическое усиление прессорного действия норадреналина, что требует строго медицинского контроля.

Симптомы: Могут наблюдаться спазм сосудов кожи, коллапс, анурия, выраженное повышение артериального давления.

Лечение: При наступлении явлений передозировки дозу препарата следует уменьшить.

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл в ампулах из бесцветного стекла класса 1. Номинальный объем 4 мл и 8 мл. По 5 ампул одного объема находятся в пластиковой коробке с ячейками. По 2 коробки (10 ампул) вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Отпуск только по рецептам и для специализированных лечебно-диагностических учреждений.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке картонной).

2 года.

Производитель / организация, принимающая претензии:

Лаборатория Агетан, 1 рю А.Флеминг 69007 Лион, Франция.

Тел. (+ 33)-04-78-61-51-30

Упаковщик / Выпускающий контроль качества*

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия.

Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4.

Адрес места производства: Калужская обл., г.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3.

Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107.

Тел./факс: (484) 396-47-41, 396‑35‑84, 396‑65‑35.

e-mail: obninsk@mirpharm.ru

* — указывают в случае упаковки препарата на предприятии ЗАО «ОХФК».