Вакцина холерная бивалентная химическая (Vaccinum cholericum bivalentum)

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Действующие вещества:

Смесь холерогена‑анатоксина и О‑антигена штаммов V. Cholerae O1;

Вспомогательные вещества:

Сахар-песок — от 125,0 до 170,0 мг; крахмал — (80,0 ± 5,0) мг; тальк — (10,0 ± 5,0) мг; кальций стеарат — (10,0 ± 5,0) мг;

Оболочка таблетки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — (8,55 ± 0,05) мг.

Таблетка — серовато-желтая компактная масса, покрытая блестящей кислотоустойчивой оболочкой, без вкуса и запаха.

Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2‑летнего возраста.

Вакцинации подлежат:

-        лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);

-        население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановки на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).

-        Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая дисфункции кишечника, хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

-        злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

-        иммунодефицитные состояния.

С осторожностью

Меры предосторожности

Не рекомендуется совмещать прием таблеток Вакцины холерной бивалентной химической с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Одна прививочная доза препарата при вакцинации составляет для взрослых — 3 таблетки, подростков 11–17 лет — 2 таблетки, детей 2–10 лет — 1 таблетка.

Таблетки вакцины холерной бивалентной химической принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжёвывая, запивая 1/8–1/4 стакана кипячёной воды.

Ревакцинацию проводят через 6–7 мес после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2–10 лет — 1 таблетка.

Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показания (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).

Через 1–2 ч после приема Вакцины холерной бивалентной химической у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Потенциальный риск передозировки не изучен.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день вакцинации опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Не подлежит употреблению Вакцина холерная бивалентная химическая, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 210 или 150 таблеток во флаконе стеклянном.

По 30 или 60 таблеток в банке полимерной с крышкой контроля первого вскрытия.

1 флакон или банка в коробке картонной с инструкцией по применению.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

В соответствии с СанПин 3.3686‑21, при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

В соответствии с СанПин 3.3686‑21, при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности — 3 года.

Производитель

ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора, Россия

410005, г. Саратов, ул. Университетская, 46

Тел.: (845‑2) 26‑21‑31

Факс: (845-2) 51‑52‑12

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя

ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора, Россия

410005, г. Саратов, ул. Университетская, 46

Тел.: (845‑2) 26‑21‑31

Факс: (845‑2) 51‑52‑12