Аевит (Aevit)

Капсулы.

В одной капсуле содержится:

Активные вещества:

Альфа‑токоферола ацетата (витамин E) 100,00 мг,

Ретинола пальмитата (витамин A) 55,00 мг (100000 МЕ);

Вспомогательные вещества:

Подсолнечника масло 45,00 мг, желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, сахарный колер 0,31 мг.

Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются желчью (ретинилпальмитат, ретиналь, ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно, возможна кумуляция.

Витамин E: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы, максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в состав витаминов A и E.

Ретинол (витамин A) участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

Токоферол (витамин E) обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Комбинированный авитаминоз A и E.

В комплексной терапии:

-        поражений и заболеваний кожи, сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз A и/или E; детский возраст (до 18 лет); препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

С осторожностью

Тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, холецистит, хронический панкреатит.

Препарат не следует принимать с другими лекарственными средствами, а состав которых входят витамины A и E.

Применяют только по рекомендации врача.

Внутрь, по 1 капсуле в день, независимо от приема пищи.

Курс лечения — 30–40 дней. Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Аллергические реакции (кожная сыпь), ощущение дискомфорта в эпигастральной области, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).

При длительном приеме возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.

Витамин A увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A и E (может потребоваться повышение их дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином A. Одновременное применение тетрациклина и витамина A в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Витамин E увеличивает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.

Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать дефицит витамина A в организме.

Одновременное применение витамина E в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине E.

Симптомы острой передозировки витамином A (развиваются через 6 часов после введения)

У взрослых — сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровотечение из десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации витамином A

Анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Симптомы передозировки витамином E

При приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 ЕД/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение

Отмена препарата; симптоматическая терапия.

Во избежание развития гипервитаминоза A и E не следует превышать рекомендуемые дозы.

При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина A (100 тыс. МЕ).

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине E.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами нет.

Капсулы.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3, 4, 10 или 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров

По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен» или из двухслойного комбинированного материала.

На пакет наклеивают или вкладывают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Пакеты помещают в коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного.

По 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного.

На коробку картонную, или из картона коробочного, или из картона макулатурного наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Без рецепта.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Место производства/ Организация, принимающая претензии от потребителей

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген»

Юридический адрес/адрес для направления претензий потребителей:

188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, п. Щеглово, д. 53а

Тел: +7 (812) 336-16-82

Адрес производства:

Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Щегловское сельское поселение, п. Щеглово, д. б/н