Н-АЛ лечебный «Смесь плесеней домашних»

Капли для приема внутрь

Состав на 1 мл

Активный компонент:

-        Аллергены грибковые (водный аллергенный экстракт смеси плесеней домашних) — 0,1;1,0; 10;100;1000 PNU/мл

Вспомогательные вещества:

-        Натрия хлорид — 2,50 мг

-        Натрия гидрофосфат — 0,725 мг

-        Калия дигидрофосфат — 0,180 мг

-        Полисорбат (твин-80) — 0,025 мг

-        Фенол — 2,50 мг

-        Глицерол (глицерин) — 0,50 мл

-        Вода для инъекций до 1,0 мл

*PNU (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.

Аллерген представляет собой водно-солевой экстракт из смеси плесеней (грибов) домашних (Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Penicillinum sp., Mucor sp., Rhizopus sp.). Препарат с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100 PNU/ мл* — прозрачная бесцветная жидкость; 1000 PNU/мл — прозрачная светло-желтого цвета жидкость. Консервант фенол.

Препарат с содержанием 0,1; 1,0; 10; 100 PNU/ мл* — прозрачная бесцветная жидкость; 1000 PNU/мл — прозрачная желтого цвета жидкость;

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси плесеней домашних (Aspergillus fumigatus, Aspergillus niger, PeniciUinum sp., Mucor sp., Rhizopus sp.) с подтвержденным наличием аллергической реакции. Препарат можно назначать с 3 лет.

-        первичные иммунодефициты,

-        аутоиммунные заболевания,

-        злокачественные новообразования,

-        сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,

-        гипертоническая болезнь в стадии декопенсации, лечение бета-блокаторами,

-        болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации,

-        тяжелая форма атопической экземы,

-        острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5°С,

-        обострение основного аллергического заболевания,

-        гормоно-зависимая аллергия у детей младше 3-х лет,

-        беременность и лактация.

Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача-аллерголога.

Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.

Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.

Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1^–2 минут, затем проглотить. Не запивать, не заедать.

АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3–5 лет.

Первая схема (классическая) АСИТ.

Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.

Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев.

Аллергены более низких концентраций (0,1; 1,0; 10 PNU/мл) назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник — среда — пятница или вторник — четверг — суббота). При назначении повышенных концентраций (100; 1000 PNU/ мл) — интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.

Поддерживающая иммунотерапия

В течение 3–5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 1 раза в неделю.

Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.

Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 01,1,10,100,1000 PNU/мл)

АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (ОД PNU/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (1,10,100,1000 PNU/мл).

Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).

Поддерживающая иммунотерапия

В течение 3–5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 1000 PNU/мл 3 раза в неделю.

Рекомендации для врача

Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.

Если пациент лечение переносит хорошо (отсутствие симптомов аллергического заболевания), то и в период максимального уровня грибковых спор в воздухе можно принимать максимальную дозу аллергена.

В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.

Внимание:

Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если, перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если, перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если, перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата — 0,1 PNU/мл.

Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.

Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом — аллергологом, о чем пациент должен быть проинформирован.

Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами можно начать через:

-        1 неделю после туберкулиной пробы;

-        2 недели после применения инактивированных вакцин;

-        4 недели после применения живых вакцин;

-        8–12 недель после применения вакцины БЦЖ.

По рецепту.

Упаковка

По 9,0 мл аллергена с содержанием 0,1; 1,0; 10, 100, 1000 PNU/мл во флаконе из стекла 1 гидролитического класса вместимостью 10 мл Комплект из 6 флаконов аллергенов с содержанием 0,1; 1,0; 10, 100 PNU/мл — по 1 флакону и с содержанием 1000 PNU/мл — 2 флакона в картонной пачке с инструкцией по применению.

Аллерген с содержанием 1000 PNU/мл 1 флакон по 9 мл в картонной пачке с инструкцией по применению.

Транспортирование

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранение

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Рекламации следует направлять в ФГУН ГИСК Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора.

(111002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41, тел. 095) 241-39-22), факс (095) 241-39-22).

и в адрес изготовителя:

Korunm 108, 101 03 Prahi Севафарма» а.о., тел. +7 10 420 267 31 09 07