Действующее вещество

Бензобарбитал* (Benzobarbital*)

Аналоги по АТХ

N03AA Барбитураты и их производные

Фармакологическая группа

Бензонал
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002599

Дата последнего изменения: 15.04.2013

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Бензобарбитал (Бензонал),

в пересчете на 100% вещество                              — 0,100 г

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный                                          — 0,0089 г

Повидон (коллидон 90 Ф)                                      — 0,0035 г

Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель)       — 0,0047 г

Кальция стеарат                                                      — 0,0009 г

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20–60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

Быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы — слабая. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полувыведения — 3–4 дня. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания

Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки, эпилептический синдром.

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II–III степени, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в I и III триместре беременности. Применение препарата во II триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки.

Разовая доза — 0,1–0,15–0,2 г; максимальная разовая доза — 0,3 г, максимальная суточная доза — 0,8 г. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом. Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет.

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет разовая доза — 0,25–0,05 г, суточная — 0,1–0,15 г; от 7 до 10 лет разовая доза — 0,05–0,1 г, суточная — 0,15–0,3 г; от 11 до 14 лет разовая доза — 0,1 г, суточная — 0,3–0,4 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста — 0,15 г, максимальная суточная — 0,45 г.

Побочные действия

Привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», бронхоспазм, снижение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия, нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Передозировка

Интоксикация препаратом проявляется угнетением функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм), вплоть до комы. Отмечается угнетение дыхательного центра, снижается артериальное давление, нарушается функция почек.

Симптомы: головная боль, заторможенность, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутанность сознания, отек легких, кома. При хронической интоксикации — раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени, почек, центральной нервной системы. Эти мероприятия включают интубацию трахеи в коматозном состоянии, искусственную вентиляцию легких при центральной гиповентиляции, активную антибиотикотерапию и внутривенную терапию растворами глюкозы и электролитов, применение сердечно-сосудистых средств и гормонов.

Взаимодействие

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных лекарственных средств; снижает — парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Особые указания

При переходе на лечение бензобарбиталом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможны нарушение сна, которые устраняются назначением на ночь фенобарбитала (0,05–0,1 г) или других снотворных средств.

В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с других противоэпилептических лекарственных средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эффективны, чаще в составе комбинированной терапии.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Во время приема бензобарбитала необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг.

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.