Гепазолон (Hepazolon)

Суппозитории ректальные.

На один суппозиторий:

Действующие вещества:

Гепарин натрия — 120 ME, преднизолон — 1,7 мг, лидокаина гидрохлорид — 10 мг;

Вспомогательное вещество:

Твердый жир — до массы 1 г.

Фармакологическое действие определяется свойствами входящих в препарат компонентов.

Гепарин препятствует образованию тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, обладает противоотечным действием, способствует регенерации соединительной ткани, ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует тромбоз, дезактивируя фактор Xa, а также ингибируя конверсию протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного фибринового тромба, ингибируя активацию фибринстабилизирующего фактора. Гепарин проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов, препятствует отеку.

Преднизолон принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т‑лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням. Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в аноректальной области.

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Комбинированным действием составных частей препарата достигается наилучший эффект.

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Гепарин и преднизолон эффективно абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на несколько часов, и затем постепенно транспортируются посредством портальной циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими ферментами в метаболиты и выводятся через почки. Период полувыведения гепарина составляет 1–1,5 ч, преднизолона — 18–36 часов.

При ректальном применении часть лидокаина (35%) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови лидокаина достигает через 2 ч. Лидокаин быстро метаболизируется в печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.

Наружный и внутренний геморрой, в том числе острый, свищи, экзема, зуд в области ануса, вызванный воспалением, анальные трещины.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям.

Беременность и период лактации

Детский возраст до 12 лет.

При внутреннем геморрое суппозиторий вводить в полость прямой кишки 1–2 раза в сутки. При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход не полностью — его основание должно прощупываться снаружи. Придерживайте анус марлевой салфеткой до полного таяния суппозитория (2–3 мин), иначе суппозиторий «провалится» в прямую кишку, не оказав лечебного действия.

Курс лечения — 7 дней. По рекомендации врача курс может быть продлен до 14 дней.

Препарат обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.

При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:

Со стороны эндокринной системы

Снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко‑Кушинга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Возможны аритмии, брадикардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ‑изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Бессонница, головокружение.

Со стороны обмена веществ

Повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.

Возможны аллергические реакции, вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.

Суппозитории ректальные, 120 ME + 10 мг + 1,7 мг.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

По истечении срока годности препарат не использовать.

Производитель и адрес приема претензий

ООО «Альтфарм», Россия

142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б

Тел./факс: (495) 234‑46‑40