Действующее вещество:

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид(Hydroxymethylquinoxalindioxide)

Аналоги по АТХ

J01XX Прочие антибактериальные препараты

Диоксисепт
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003666/01

Дата последнего изменения: 20.08.2009

Лекарственная форма

Раствор для инъекций и местного применения.

Состав

Активное вещество – диоксидин 5 г.

Вспомогательные вещества – вода для инъекций до 1 л.

Описание лекарственной формы

Светло-желтая прозрачная жидкость с зеленоватым оттенком.

Фармакологическая группа

Противомикробное средство, хиноксалин

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина, обладает химиотерапевтической активностью при инфекциях, вызванных вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, клебсиеллой, синегнойной палочкой, сальмонеллами, стафилококками, стрептококками, патогенными анаэробами (в том числе возбудителями газовой гангрены), действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим химиопрепаратам, включая антибиотики.

Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. При внутривенном введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Фармакокинетика

При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводится почками.

После внутривенного введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4–6 ч. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. ТСmах в крови — 1–2 ч после однократного введения, при повторных введениях не кумулирует. Выводится почками.

Показания

Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Наружное применение — поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.

Внутриполостное введение — гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легкого, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.).

Эндотрахеальное введение — гнойные трахеобронхиты.

Внутривенное введение — тяжелые септические состояния (в том числе у больных ожоговой болезнью), гнойный менингит, тяжелые гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации инфекции.

Противопоказания

  •      Индивидуальная непереносимость;
  •      Наличие в анамнезе недостаточности функции надпочечников;
  •      Беременность, период лактации;
  •      Детский возраст.

С осторожностью — почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Диоксисепт назначают в условиях стационара. Применяют наружно, внутривенно, внутриполостно, эндотрахеально.

Наружное применение. Применяют 0,1–0,5% растворы диоксидина. Для получения 0,1–0,2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5% раствором диоксидина. Глубокие раны после обработки, рыхло тампонируют тампонами, смоченными 0,5% раствором диоксидина, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5% раствора препарата.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5% раствор препарата в виде ванночек или проводит специальную обработку раны раствором препарата в течение 15–20 минут (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок с раствором диоксидина.

Диоксисепт в виде 0,1–0,5% растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (больные с остеомиелитом при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течении 1,5–2 месяцев.

Внутриполостное введение. В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 20 до 100 мл 0,5% раствора (100–500 мг) диоксидина. Раствор диоксидина вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.

Максимальная суточная доза для введения в полости 140 мл 0,5% раствора (700 мг).

Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1–1,5 месяца проводят повторные курсы.

Эндотрахеальное введение . При диагностических, санационных или лечебных бронхоскопиях используют 0,5% раствор в количестве 10–20 мл. Для ультразвуковых ингаляций (при лечении гнойных трахеобронхитов) используют 0,5% раствор в количестве 10–20 мл.

Внутривенное введение. В вену диоксидин вводят капельным методом 0,5% раствор, который разбавляют 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида до концентраций 0,1–0,2%. Суточную дозу препарата вводят однократно или в 3–4 приема (дробное введение).

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от локализации процесса:

1.     При лечении гнойной инфекции мочевых путей суточная доза 200–400 мг диоксидина, т.е. 40–80 мл 0,5% раствора;

2.     При хронических гнойных процессах в легких суточная доза 500–600 мг диоксидина, т.е. 100–120 мл 0,5% раствора;

3.     При гнойных менингитах суточная доза 600–700 мг диоксидина, т.е. 120–140 мл 0,5% раствора;

4.     При тяжелых септических состояниях капельно внутривенно вводят 0,5% раствор препарата, который разводят в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 0,1–0,2% Суточная доза 600–900 мг (в 3–4 приема).

Побочные действия

При внутриполостном и внутривенном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры, диспепсические расстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей). При наружном применении — околораневой дерматит.

Особые указания

Диоксисепт назначают только взрослым. Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 0,5% раствора. При отсутствии в течение 3–6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.

Диоксисепт назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II–IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1,5–2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют диоксидин.

В случае выпадения кристаллов диоксидина в ампулах с раствором в процессе хранения (при температуре ниже 15 °С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36–38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Форма выпуска

Раствор для инъекций и местного применения 0,5% в ампулах по 5 мл или 10 мл, в упаковке по 10 ампул в пачке.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте недоступном для детей при температуре от 15 до 25 ºС.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.