Действующее вещество

Валерианы лекарственной корневища с корнями (Valerianae officinalis rhizomata cum radicibus)

Аналоги по АТХ

N05CM09 Валерианы корни

Фармакологическая группа

Валерианы экстракт
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001829

Дата последнего изменения: 19.03.2018

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Валерианы экстракт густой                                                                                  — 20 мг

(с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот

в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты — 1,8%)

Вспомогательные вещества ядра:

Лактозы моногидрат (сахар молочный)                                                  — 43,11 мг

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)                      — 20 мг

Крахмал картофельный                                                                             — 10,84 мг

Сахароза (сахар)                                                                                         — 5 мг

Кальция стеарата моногидрат                                                                   — 1 мг

Полисорбат 80 (твин 80)                                                                           — 0,050 мг

Состав оболочки:

Опадрай ІІ желтый                                                                                    — 7 мг

(Поливиниловый спирт (ЕР)

Титана диоксид (Е171)

Полиэтиленгликоль 3350 (Макрогол)

Алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е104 (Е104)

Алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат E110 (E110)

Алюминиевый лак на основе индигокармина Е132 (Е132)).

Описание лекарственной формы

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого с зеленоватым оттенком цвета, ядро от светло-коричневого до серо-коричневого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты.

Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии — функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, беременность (І триместр), детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в І триместре беременности. Применение препарата во ІІ и ІІІ триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата Валерианы экстракт, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 таблетки 3 раза в день после еды.

Длительность терапии составляет 2–4 недели.

Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении — запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Содержание хлебных единиц (ХЕ):

-     в разовой дозе препарата (1 таблетка) — 0,005 ХЕ,

-     в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) — 0,03 ХЕ.

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

50 таблеток в банке из оранжевого стекла типа БТС, укупоренной пластмассовой натягиваемой крышкой или в банке полимерной типа БП.

Банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается по 50 банок и по 100 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в групповую упаковку — коробки (с перегородками для банок) из картона или по 240 банок и 720 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в групповую упаковку — коробки из картона гофрированного.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.