Действующее вещество

Мельдоний* (Meldonium*)

Аналоги по АТХ

C01EB22 Мельдоний

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:  
мельдония дигидрат 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный —  18,125 мг; кремния диоксид коллоидный —  5,5 мг; кальция стеарат —  1,375 мг  
состав капсулы: титана диоксид (Е171) —  2%, желатин —  до 100%  

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам ИДРИНОЛ® используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность —  78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3–6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

Показания препарата Идринол®

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Противопоказания

гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Если у пациента есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.

Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.

Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.

Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.

Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в 1 прием или разделив ее на 2 приема. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Передозировка

О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля. Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/фасовщик (первичная упаковка) АО «Олайнфарм», Латвия, LV-2114, г. Олайне, ул. Рупницу, 5.

Упаковщик (вторичная упаковка)/выпускающий контроль качества ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, с.п. Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение АО «Олайнфарм», Латвия, LV-2114, г. Олайне, ул. Рупницу, 5.

Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Идринол®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Идринол®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.