Йодопирон (Iodopiron)

Раствор для наружного применения.

1000 мл препарата содержат:

Действующее вещество

Йод — 14,10 г.

Вспомогательные вещества

Калия йодид, повидон К-17, вода очищенная.

Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.

Йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.

Обеззараживание рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, до и после терапии радиоактивным йодом; период новорожденности (особенно у недоношенных детей).

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания, нарушения функции щитовидной железы.

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контролем).

Наружно.

0,1–0,5% водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением. В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йоду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе. При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10–15 минут. Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров — 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Сухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.

В случае недостаточной эффективности и возникновения нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.

Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.

Симптомы передозировки: раздражение в месте нанесения.

Лечение: симптоматическое.

Длительное применение (более 7–10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

Избегать попадания раствора в глаза.

Не нагревать перед применением.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.

Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее 1–4 недель перед проведением исследований и процедур.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для наружного применения 1%.

По 30, 50, 100, 200, 250, 400, 450 или 500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные крышкой полиэтиленовой с аппликатором. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.

По 100, 200, 250, 400, 450, 500 или 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению на пачку.

Допускается флаконы из полиэтилентерефталата по 100, 200, 250, 400, 450, 500 или 1000 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывать в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного по 6, 8, 12, 25 флаконов (для стационаров).

Отпускают без рецепта.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. После вскрытия — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЮжФарм»,

353821, Краснодарский край, Красноармейский район, ст‑ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.

Тел.: +7 (86131) 5-35-65.

Факс: +7 (86131) 2-28-28.

E-mail: info@yuzhpharm.ru

Производитель

ООО «ЮжФарм»,

Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст‑ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.