Субетта^®

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «SUBETTA».

Фармакологическое действие

Субетта^® — комплексный препарат, повышающий чувствительность тканей к инсулину и нормализующий функцию эндотелия сосудов.

В основе молекулярных механизмов действия препарата лежит влияние на фосфорилирование внутриклеточных доменов β-субъединиц инсулинового рецептора, что приводит к повышению чувствительности соматических клеток к инсулину и усилению инсулинзависимого метаболизма глюкозы. Также показано, что препарат повышает продукцию адипонектина — гормона, регулирующего энергетический гомеостаз.

Экспериментально установлено, что на модели сахарного диабета типов 1 и 2 (смешанный) препарат Субетта^® снижал уровень глюкозы в плазме крови и моче и восстанавливал нарушенную толерантность к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки. Препарат также уменьшал содержание кетоновых тел в моче, улучшал общее состояние животных и повышал их выживаемость; оказывал положительное влияние на динамику массы тела, восстанавливая показатель до уровня физиологической нормы.

Экспериментально также продемонстрировано, что при сахарном диабете типа 2 препарат Субетта^® снижал уровень глюкозы в плазме крови. Кроме того, препарат способствовал восстановлению нарушенной толерантности к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки, а также уменьшал потребление корма животными.

За счет влияния на эндотелиальную NO-синтазу препарат оказывает эндотелиопротекторное действие, снижает реактивность сосудов и сосудистый спазм, что способствует профилактике осложнений сахарного диабета, связанных с нарушением периферического кровообращения и микроциркуляции.

Длительное введение препарата Субетта^® лабораторным животным не приводило к развитию значимых побочных эффектов, в т.ч. нарушению гемостаза и кроветворения.

Экспериментально установленный антигипергликемический эффект подтвержден в клиническом исследовании у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе и повышенной массой тела. При применении препарата Субетта^® в течение 12 нед среднее значение 2-часовой глюкозы плазмы снизилось до нормальных значений. У 25% пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе уровень HbA_1c нормализовался до значений ниже 5,5%.

Антигипергликемический эффект препарата наблюдался также в клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 при наличии резистентности к инсулину. При сахарном диабете типа 1 снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA_1c) на фоне интенсифицированной (базис-болюсной) инсулинотерапии к 36-й нед лечения в среднем составило 0,59%; применение препарата Субетта^® при сахарном диабете типа 2 в составе комплексной терапии приводило к статистически значимому снижению HbA_1c через 12 нед терапии в среднем на 0,53%.

Проведенные клинические исследования у больных с сахарным диабетом типов 1 и 2 продемонстрировали благоприятный профиль безопасности препарата, что подтверждалось отсутствием влияния длительного 36-недельного приема на жизненно важные функции, биохимические и общеклинические лабораторные показатели, вес и ИМТ, частоту гипогликемий (включая асимптоматические, ночные, дневные), а также отсутствием тяжелых гипогликемий.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта^®.

• сахарный диабет типа 1 в качестве дополнения к базис-болюсной инсулинотерапии;
• сахарный диабет типа 2 в составе комплексной терапии;
• нарушенная толерантность к глюкозе, в т.ч. у пациентов с повышенной массой тела и ожирением.

Препарат Субетта^® показан к применению у взрослых.

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Беременность. Применение препарата Субетта^®противопоказано во время беременности.

Период грудного вскармливания. Применение препарата Субетта^®противопоказано во время грудного вскармливания.

Внутрь. Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Сахарный диабет типа 1 и 2

На один прием — 1 табл. (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи).

Длительность и частота приема устанавливается врачом и может варьировать от 2 до 4 раз в сутки — в зависимости от степени компенсации сахарного диабета.

Нарушенная толерантность к глюкозе

На один прием 2 табл. 2 раза в сутки (держать во рту до полного растворения за 15 мин до приема пищи).

Длительность лечения устанавливается врачом и, как правило, составляет не менее 12 нед.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Не выявлено случаев взаимодействия с другими ЛС различных классов.

Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Перед применением препарата Субетта^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами. Препарат Субетта^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Адрес места производства лекарственного препарата. Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Россия, 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Без рецепта.