Номигрен^® (Nomigren^®)

Содержание

Фотографии упаковок

01.08.2022

табл. п.о. , №10 - 10 шт. - туб. п/пропилен. - пач. картон.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.

Эрготамин — алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.

Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.

Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.

Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.

После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ.

Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень.

Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. Период полувыведение (T_1/2) в конечной фазе — 21 ч.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. в толстом). T_1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.

После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, объем распределения (V_d) составляет 0,4 л/кг, максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается в течение 30–40 мин, максимальный эффект — через 90 мин, T_1/2 — 2,1–2,4 ч, выводится почками.

T_1/2 меклоксамина и камилофина — 1,5–2 ч, выводятся почками.

Острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);

• выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов;
• глаукома;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
• тиреотоксикоз;
• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• сепсис;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
• беременность;
• период лактации;
• возраст младше 15 лет.

С осторожностью: нарушения сна; тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства); мегаколон; пожилой возраст; одновременный прием ГКС; мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.

Применение препарата Номигрен^® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).

Не рекомендуется применение препарата в период лактации, т.к. эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутрь, запивая водой.

Номигрен^® следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая доза — 1–2 табл., если через 30 мин улучшение состояния не наступает, следует принять еще 1–2 табл. Максимальная суточная доза — не более 4 табл., максимальная доза в течение 1 нед — не более 10 табл.

Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3–4 дня.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.

Прочие: слабость в ногах; редко — периферические отеки, кожный зуд.

Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.

Номигрен^® усиливает эффект этанола и седативных средств.

Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.

Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии. При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.

Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.

Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, назначение активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!

Пациентам, принимающим Номигрен^®, необходимо периодически контролировать картину крови.

При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежание развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов — потеря чувствительности, парестезии, ощущение покалывания в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС — головокружение, ступор, кома, судороги.

При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Номигрен^® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2–3 ч после приема препарата Номигрен^®.

Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.

Тел./факс: (495) 771-76-32.

www.bosnalijek.eu

По рецепту.