Действующее вещество

Алгелдрат + Магния гидроксид (Algeldrate + Magnesium hydroxide)

Аналоги по АТХ

A02AX Антациды в других комбинациях

Фармакологическая группа

Аджифлюкс
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000052

Дата последнего изменения: 25.07.2019

Лекарственная форма

Таблетки жевательные

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

Алюминия гидроксид с содержанием алюминия оксида не менее 76,5% — 400 мг,

Магния гидроксид — 400 мг

Вспомогательные вещества:

Сахароза 40,0 мг, маннитол 282,5 мг, повидон К30 21,0 мг, сорбитол 16,0 мг, натрия сахаринат 5,0 мг.

Состав лубриканта:

Кремния диоксид коллоидный 8,0 мг, мяты перечной листьев масло 7,5 мг, магния стеарат 20,0 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета с возможным присутствием единичных темных включений, с мятным запахом, круглые, ровные с двух сторон.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее действие.

Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, уменьшает активность пепсина, желудочного сока, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по слизистой оболочке желудка и обеспечивает продолжительную гастропротекцию. Терапевтический эффект проявляется через 3–5 минут и продолжается в среднем 70 минут.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая. При соблюдении правильного режима дозирования и продолжительности лечения препарат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, не нарушает электролитный баланс и не создает опасности появления алкалоза или других нарушений метаболизма.

Показания

Острый гастрит, хронический гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения; острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).

Противопоказания

-     Выраженные нарушения функции почек;

-     Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-     Детский возраст до 10 лет;

-     Гипофосфатемия;

-     Дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Сахарный диабет, нарушение функции почек, болезнь Альцгеймера, беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. При применении согласно рекомендациям всасывание алюминия гидроксида и солей магния ограничено, поэтому препарат признан совместимым с грудным вскармливанием.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки следует разжевать или держать во рту до полного растворения.

Взрослым препарат назначают по 2–3 таблетки, через 1–2 ч после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка — за 30 минут до приема пищи; при необходимости разовую дозу увеличивают до 3–4 таблеток. После достижения терапевтического эффекта — поддерживающая терапия по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 2–3 месяцев.

Детям с 10 лет по 1 таблетке через 1–2 ч после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка — за 30 минут до приема пищи.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции).

Прочие: при длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек.

У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка

Симптомы: диарея, боль в животе, рвота.

Лечение: восполнение потери жидкости, форсированный диурез. При почечной недостаточности — гемодиализ.

Взаимодействие

Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2‑гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепафлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (их следует применять за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов), фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При совместном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом) возможно снижение эффективности связывания калия и развитие метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и обструкция кишечника.

При сочетании с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточность.

Особые указания

Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом препарата АджиФлюкс® и других лекарственных средств. При применении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора.

При приеме препарата АджиФлюкс® таблетки пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахаров в каждой таблетке — 40,0 мг сахарозы, что составляет менее 1 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные.

По 10 таблеток в блистере Ал/ПВХ. По 2, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.