Действующее вещество

Умифеновир* (Umifenovir*)

Аналоги по АТХ

J05AX Прочие противовирусные препараты

Фармакологические группы

Арпефлю
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-005752/09

Дата последнего изменения: 06.09.2019

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество

Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества

Повидон (пласдон К-17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал‑1500) — 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг или 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый состоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) — до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа A и B.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания.

Относится к малотоксичным лекарственными средствам (ЛС) (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при приеме в дозе 50 мг — 1,2 ч, 100 мг — 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) — 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп, вызванный вирусами A и B, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 3 лет).

Наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

·      При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10–14 дней.

·      В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

·      Профилактика послеоперационных осложнений:

Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

·      Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

·      Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):

Детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.