Маннит (Mannit)

Раствор для инфузий.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Маннитол плохо всасывается при приеме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80% его определяется в моче в течение 3‑х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Маннитол — осмотический диуретик, который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках.

Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло.

Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза).

Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Повышенная чувствительность к препарату, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.

С осторожностью

Беременность, период лактации, пожилой возраст.

Внутривенно (медленно струйно или капельно).

Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная — 1,0–1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140–180 г.

Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °C (можно на водяной бане).

При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20–40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3–5 минут. Если после этого в течение 2–3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30–50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

Обезвоживание (сухость кожи, сухость во рту, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко — гипокалиемия).

Редко: тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии).

При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими «петлевыми» диуретиками.

Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Раствор для инфузий, 150 мг/мл.

По 100, 200 и 400 мл лекарственного препарата в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.

По 100, 250, 500 мл в полимерные контейнеры для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлорида.

По 1 контейнеру из поливинилхлорида с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в прозрачный мешок из полиэтиленовой пленки.

На бутылку наклеивают этикетку из этикеточной бумаги или самоклеящуюся этикетку.

На полимерный контейнер текст этикетки наносят методом горячего тиснения, допускается наносить маркировку быстрозакрепляющейся краской или наклеивать самоклеящуюся этикетку.

По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из коробочного картона.

Для стационаров

От 1 до 100 бутылок по 100, 200 и 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона.

По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок по 100 и 200 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок по 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона.

От 1 до 100 контейнеров по 100, 250, 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с/без решетками‑«гнездами» из картона.

Отпускается по рецепту врача.

При температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наименование и адрес производителя

ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ»

(ОАО НПК «ЭСКОМ»), Россия

355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г

Тел.: +7 (8652) 94-68-08

E‑mail: info@escom.group

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

ООО Химико-фармацевтический концерн «МИР»

(ООО ХФК «МИР»), Россия

355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, пом. 43

Тел.: +7 (8652) 94-68-14

E‑mail: MIR_026@bk.ru