Нитроспринт (Nitrosprint)

Содержание

Фотографии упаковок

01.09.2014

спрей подъязычн. доз. 0.4 мг/доза, фл. темн. стекл. с дозат. 15 мл (300 доз) - пач. картон.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Прозрачная, бесцветная жидкость со спиртовым запахом.

Фармакологическое действие

Нитроглицерин — органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклического гуанозинмонофосфата, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это снижает нагрузку на сердце и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард.

Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения правого предсердия, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкой и толстой кишки.

Действие начинается быстро, эффект развивается в течение 1–1,5 мин и длится примерно 30 мин.

Нитроглицерин после подъязычного применения очень быстро и достаточно полно всасывается в системный кровоток через слизистую оболочку полости рта.

Биодоступность составляет приблизительно 100%, т.к. исключается эффект первого прохождения через печень. Связь с белками плазмы крови — 60%. C_max в плазме крови достигается через 5 мин. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов, конечный метаболит — глицерол. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25–30 л/мин. После применения препарата под язык T_1/2 из плазмы крови составляет 2,5–4,4 мин. Выводится почками; менее 1% дозы выделяется в неизмененном виде.

• купирование приступов стенокардии;
• профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой.

• повышенная чувствительность к органическим нитратам;
• шок, коллапс;
• одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (такие как силденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенциируют гипотензивное действие нитратов;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью (сопоставляя риск и пользу): внутричерепная гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиповолемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипертиреоз, токсический отек легких, субарахноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления, заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Применение препарата при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления пользы для матери и риска для плода или ребенка и должно проводиться под строгим медицинском наблюдением.

Сублингвально.

При первом использовании или после длительного неиспользования препарата рекомендуется перед непосредственным применением одну дозу сбросить в воздух для заполнения камеры насоса.

Препарат Нитроспринт необходимо использовать в положении сидя. Снять защитный колпачок, держать флакон вертикально, открыть рот и задержать на несколько секунд дыхание, нажать на дозирующий клапан, направив струю препарата под язык, закрыть рот на несколько секунд, не глотать препарат.

Для купирования приступа стенокардии: 0,4–0,8 мг (1–2 дозы) под язык. При необходимости можно применить повторно с 5-минутными интервалами, но не более 1,2 мг (3 дозы). Если в течение 15 мин приступ не купировался, необходимо немедленно обратиться к врачу.

С профилактической целью применяется 0,4 мг (1 доза) за 5–10 мин до предполагаемой нагрузки

Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД; редко — ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, «нитратная» головная боль, слабость; редко — тревожность.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: жжение под языком, гиперемия кожи.

Одновременное применение с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, БКК, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, диуретиками, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), а также этанолом усиливает гипотензивный эффект.

На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.

Одновременное применение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и выраженному повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего, что может потребовать увеличения дозы (после отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).

Симптомы: снижение АД (ниже 90 мм рт.ст), ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головная боль; могут развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, ощущение жара или озноб, тошнота, рвота.

Лечение: при появлении симптомов передозировки придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и срочно вызвать врача.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены препарата.

К препарату Нитроспринт, как и ко всем органическим нитратам, при частом применении развивается привыкание.

На фоне приема препарата Нитроспринт возможно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя, при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.

Выраженность головной боли на фоне приема препарата Нитроспринт может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих продуктов и ЛС.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности в виду того, что прием препарата Нитроспринт может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.

Спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза. По 15 мл (300 доз) во флаконе из коричневого стекла. Флаконы снабжают механическим насосом дозирующего действия с распылителем. На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон вместе с распылителем, предохранительным колпачком помещают в пачку из картона.

ООО НПФ «Микрохим». Украина, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, 33.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Техноком» (группа компаний «Фармамед. РФ»). Россия, 194292, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., 19, лит. А.

Тел./факс: (812) 647-02-46.

Без рецепта.