Действующее вещество

Флуконазол* (Fluconazole*)

Аналоги по АТХ

J02AC01 Флуконазол

Фармакологическая группа

Флюкорем
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000601

Дата последнего изменения: 21.12.2016

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

Действующее вещество:

Флуконазол — 5,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль — 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,80 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, макрогол 400 — 50,00 мг, карбомер — 10,00 мг, диэтиламин до pH 6,0–7,0, вода очищенная до 1,00 г.

Описание лекарственной формы

Бесцветный, опалесцирующий, гомогенный гель.

Фармакодинамика

Флуконазол относится к противогрибковым средствам группы триазола, является селективным ингибитором синтеза стеролов в мембранах клетки грибов, механизм действия обусловлен блокатором цитохрома Р450.

Активен при оппортунистических микозах, в т.н. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии).

При местном и наружном применении представляет собой противогрибковый препарат широкого спектра действия. Обладает доказанной эффективностью в отношении микроорганизмов, ответственных за дерматомикозы. Pityriasis versicolor (отрубевидный разноцветный лишай) и кожный кандидоз (то есть Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Candida spp. и Maiassezia furfur или Pityrosporum orhiculata), а также дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков.

Фармакокинетика

При наружном применении практически не всасывается с поверхности кожи и не обладает системным действием.

Показания

Лечение поверхностных грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis); дрожжевых инфекций кожи (вызываемых Candida (например, Candida albicans), в частности опрелости; разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orhiculare.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим азольным соединениям в анамнезе), беременность (I триместр).

С осторожностью

Беременность (II–III триместр), период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением препарата Флюкорем, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II–III триместрах беременности использование возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В период грудного вскармливания перед применением препарата Флюкорем необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применять после консультации с врачом!

Применять наружно: на пораженный участок кожи наносят гель тонким ровным слоем, захватывая также на 2 см и примыкающую к ним область, и втирают до полного впитывания 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность применения в течение 1–3 недель в зависимости от возбудителя инфекции и места ее проявления. Длительность применения — по рекомендации врача.

При некоторых резистентных формах длительность применения может быть продлена до 6 недель по рекомендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Редко могут наблюдаться местные реакции: раздражение кожи, чувство жжения.

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Флюкорем с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

При отсутствии эффекта от терапии в указанные сроки необходимо пересмотреть диагноз.

При появлении первых симптомов повышенной чувствительности или раздражении кожи препарат необходимо отменить. Без консультации врача не применять с другими лекарственными препаратами для местного применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с движущимися механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 0,5%.

По 15 г или 30 г в лакированную алюминиевую тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.