Действующее вещество:

Фузидовая кислота*(Fusidic acid*)

Аналоги по АТХ

D06AX01 Фузидиевая кислота

Фузидерм
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-000648

Дата последнего изменения: 05.02.2018

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

Активное вещество:

Фузидовая кислота (Фузидиевая кислота)                       – 2.0 г

Вспомогательные вещества:

Эмульгатор № 1                                                                  – 7,0 г

Глицерол (глицерин дистиллированный)                                   – 12,0 г

Парафин жидкий (масло вазелиновое)                            – 3,0 г

Сорбат калия (Е 202)                                                          – 0,15 г

Бутилгидроксианизол (Е 320)                                           – 0,001 г

Полисорбат-80 (твин-80)                                                   – 0,7 г

Вазелин медицинский белый                                            – 11,0 г

Вода очищенная                                                                  – до 100 г

Описание лекарственной формы

Крем белого или белого с желтоватым опенком цвета.

Фармакологическая группа

Антибиотик полициклической структуры.

Фармакодинамика

Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и ГТФ (гуанозинтрифосфатом), что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза.

Активен в отношении чувствительных к препарату микроорганизмов:

  •      грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.;
  •      грамотрицательные бактерии — Pseudomonas spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae;
  •      грибы — Nocardia asteroides.

Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., простейших.

Фармакокинетика

При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.

Показания

Кожные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Экспериментальные данные не подтверждают эмбриотоксическое или тератогенное действие препарата. Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации, применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3–4 раза в день.

При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14 дней.

Побочные действия

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты: сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), сухость кожи, раздражение в месте нанесения (включая боль, ощущение жжения и покалывания), зуд, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема; аллергические редакции, раздражение конъюнктивы.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

Нет данных о взаимодействии при наружном использовании фузидиевой кислоты.

Особые указания

Не наносить в области глаз, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.

При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к препарату.

Содержит бутилгидроксианизол, сорбат калия, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.

Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами

Влияние на управление автомобилем и сложными механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 2%.

По 15 г в тубах алюминиевых.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.