Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таблетка |
действующее вещество: | |
лефлуномид | 10/20 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 80,0/160,0 мг; гипролоза низкозамещенная — 5,0/10,0 мг; винная кислота — 3,0/6,0 мг; натрия лаурилсульфат — 0,5/1,0 мг; магния стеарат — 1,5/3,0 мг | |
оболочка пленочная: поливиниловый спирт — 1,3656/2,7312 мг; титана диоксид — 0,9600/1,9200 мг; тальк — 0,6000/1,2000 мг; лецитин — 0,0600/0,1200 мг; камедь ксантановая — 0,0144/0,0288 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, глотая целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на всасывание лефлуномида.
Применение препарата должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита.
При ревматоидном артрите лечение обычно начинают с приема нагрузочной дозы 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Однако исключение применения нагрузочной дозы может снизить риск развития реакций (особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и влияние на активность печеночных ферментов в плазме крови). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 10 до 20 мг 1 раз в сутки. При приеме дозы 20 мг 1 раз в сутки с первого дня лечения (т.е. без приема нагрузочной дозы) эффективность препарата при ревматоидном артрите не уменьшалась. В случае плохой переносимости дозы 20 мг возможно снижение дозы до 10 мг 1 раз в сутки.
При псориатическом артрите в начале лечения препарат также применяют в нагрузочной дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
При обоих показаниях терапевтический эффект обычно проявляется через 4 недели и может нарастать в дальнейшем в течение 4–6 месяцев. Терапия обычно проводится в течение длительного времени.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Имеющегося в настоящее время опыта недостаточно, чтобы дать специальные рекомендации по режиму дозирования у пациентов с нарушением функции почек. Следует учитывать, что активный метаболит лефлуномида A771726 имеет высокое сродство к белкам.
Пациенты с нарушениями функции печени. Имеются рекомендации по коррекции дозы или отмене препарата в зависимости от выраженности или стойкости повышения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) на фоне приема препарата.
Пациенты до 18 лет. Данные по эффективности и безопасности у этой группы пациентов отсутствуют.
Пациенты старше 65 лет. Коррекции дозы не требуется для этой группы пациентов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг. По 30 таблеток помещают во флаконы полимерные. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия, 48159, Мюнстер, Шлеебрюггенкамп, 15.
Владелец РУ/упаковщик. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Элафра
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Элафра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная Производитель: Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), упаковщик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) | ||
744.60 | ||
Элафра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная Производитель: Хаупт Фарма Мюнстер (Германия), упаковщик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) | ||
945.00 | ||
946.00 |
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.