Ретинола ацетат (Retinol acetate)

Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный

Действующее вещество:

Ретинола ацетат —                                             34,4 г или 86,0 г

или

импортный масляный концентрат —              66,67 г или 166,67 г

1500000 МЕ/г

или

импортный масляный концентрат —              35,72 г или 89,29 г

2800000 МЕ/г

Вспомогательные вещества:

Бутилокситолуол —                                           1,5 г или 3,75 г

Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное — до 1 л.

Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44% — 100000 ME, в 1 капле — 5000 ME и масляного раствора 8,6% в 1 мл — 250000 ME, в 1 капле — 12500 ME.

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12‑перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — не менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов. Участвует в процессах фоторецепции (улучшает зрительную адаптацию к темноте).

Гиповитаминоз, авитаминоз А.

В комплексной терапии состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине А:

-        инфекционно-воспалительных (в том числе хронических) и «простудных» заболеваний;

-        поражений и заболеваний кожи (обморожения I степени, ожоги 1 степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы).

-        заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).

-        желудочно-кишечных заболеваний, связанных с нарушением всасывания ретинола (гастроэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до семи лет.

С осторожностью

Нефрит, сердечная недостаточность II–III ст., алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10–15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых — 50000 ME, суточная — 100000 ME; для детей соответственно — 5000 ME и 20000 ME.

С лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 ME в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44% — 6 капель), детям старше 7 лет — по 5000 ME в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44%).

При заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000–100000 ME в сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% — 10–20 капель) и одновременно 0,02 г рибофлавина.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000–100000 ME ретинола ацетата и по 5000–10000–20000 ME детям.

Наружно назначают при обморожениях, ожогах. Пораженный участок после очистки смазывают раствором и прикрывают марлевой повязкой (до 5–6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки), одновременно ретинол назначают внутрь или внутримышечно.

Аллергические реакции.

Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых — головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление транспортом, работа с движущимися механизмами).

Раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 3,44% и 8,60%.

По 10, 15 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками.

По 10, 15, 50, 100 мл во флаконы оранжевого или коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Отпускают без рецепта.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Производитель/ организация, принимающая претензии

ОАО «Марбиофарм»,

424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121,

Тел.: (8362) 42‑03‑12, факс: (8362) 45‑00‑00