Нейроплант (Neuroplant^®)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения, содержит в качестве активного компонента сухой экстракт травы зверобоя продырявленного. Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие. Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность главным образом МАО типа А и в некоторой степени — МАО типа В. Биофлавоноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие. Препарат улучшает настроение, способствует повышению психической и физической работоспособности, нормализует сон. Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, адреналина и дофамина.

Экстракт травы зверобоя продырявленного содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами: подавленное настроение, апатия, снижение работоспособности.

• повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата;
• установленная фотосенсибилизация кожи;
• депрессия тяжелой степени;
• пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
• одновременный прием других ЛС (индинавир и другие ингибиторы протеаз; циклоспорин, иринотекан, дигоксин, теофиллин, варфарин и другие антикоагулянты; противоэпилептические средства, антидепрессанты, в т.ч. ингибиторы МАО, триптаны (агонисты серотониновых 5-НТ₁-рецепторов), пероральные контрацептивы, цитостатики;
• одновременное применение с препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 CYP3А4, CYP2С9, CYP2С19 или препаратами, транспортируемыми P-gp (изменяется концентрация этих ЛС);
• беременность;
• детский возраст до 18 лет (нет достаточных данных по применению этого препарата у детей).

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных препарат не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не принимать таблетки в положении лежа.

При отсутствии других назначений лечащего врача необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Нейроплант.

Взрослым применять по 1 табл. 3 раза в день (соответствует суточной дозе 900 мг экстракта травы зверобоя продырявленного).

Если был пропущен прием препарата, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данном описании, без каких-либо изменений.

Для достижения выраженного облегчения симптомов заболевания препарат следует принимать в течение 4–6 нед.

Если в результате применения препарата в течение 4 нед симптомы не проходят или несмотря на соблюдение указаний происходит ухудшение, то пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений (≥10%); часто — 1/100 назначений (≥1, но <10%); нечасто — 1/1000 назначений (≥0,1, но <1%); редко — 1/10000 назначений (≥0,01, но <0,1%); очень редко — <1/10000 назначений (<0,01%).

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: редко — возникновение аллергических реакций (кожный зуд, кожная сыпь, экзема); очень редко — появление фотосенсибилизации у лиц со светлой кожей (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов) и возникновение пигментации кожи.

Со стороны ЦНС: редко — возникновение беспокойства, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.

Одновременное применение с препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 CYP3А4, CYP2С9, CYP2С19 или препаратами, транспортируемыми P-gp может вызвать снижение их эффективности: пероральные антикоагулянты кумаринового типа (в т.ч. варфарин); препараты, используемые при лечении ВИЧ-инфекции; ингибиторы протеазы, используемые при лечении вирусного гепатита С; иммунодепрессанты; цитостатические средства (иринотекан, ингибиторы протеинкиназы, такие как иматиниб, алкалоиды барвинка, таксаны, этопозид, циклофосфамид); прочие антидепрессанты.

Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут снижать концентрацию ЛС, метаболизирующихся при участии изофермента цитохрома Р450 CYP3А4, CYP2C9, CYP2C19 или транспортируемых P-gp. Не рекомендуется их одновременное применение с Нейроплантом, если только не проводится соответствующий мониторинг терапии. К этим препаратам относятся: амитриптилин, нортриптилин, фексофенадин, бензодиазепины и их производные, метадон, симвастатин, финастерид, дигоксин.

Сухой экстракт зверобоя может способствовать серотонинергическому воздействию в сочетании с антидепрессантами, такими как ингибиторы обратного захвата серотонина (например сертралин, пароксетин, нефазодон), буспирон или триптаны.

Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими ЛС, вызывающими фотосенсибилизацию (в т.ч. тетрациклины, сульфаниламиды, тиазидные диуретики, хинолины, пироксикам), возможно усиление фототоксического эффекта.

Одновременный прием с пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и безопасности и появлению межменструальных кровотечений.

Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО, интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).

При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).

Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием Нейропланта.

Снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.

Перед применением препарата на основе экстракта зверобоя пациентам, принимающим другие ЛС, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Активность ферментов возвращается к норме в течение 1 нед после отмены препарата.

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое; следует избегать воздействия солнечного света и других источников УФ-излучения в течение 1–2 нед.

После ежедневного приема в течение 2 нед препарата в дозе 4,5 г/сут, а затем — 15 г сухого экстракта зверобоя непосредственно перед госпитализацией, было зарегистрировано возникновение судорог и помрачение сознания.

При приеме Нейропланта следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под УФ-облучением.

Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм ЛС, метаболизирующихся при участии цитохрома Р450 CYP3А4, CYP2C9, CYP2C19 или транспортипуемых P-gp. Одновременный прием в данной комбинации может приводить к снижению эффективности лекарственных препаратов. При возможном взаимодействии, врач должен проводить соответствующий мониторинг терапии.

Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные средства контрацепции во время приема Нейропланта и как минимум в течение 2 нед после окончания лечения.

Для пациентов, страдающих сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной суточной дозе (3 табл.) соответствует 0,002 ХЕ.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 20 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 1, 2 или 3 бл. помещены в пачку картонную.

Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ. Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227, Карлсруэ, Германия.

Тел.: +49 (721) 40050; факс: +49 (721) 4005-202.

Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 16.

Тел. (495) 665-16-92.

Без рецепта.