Реаферон-ЛИПИНТ^® (Reaferon-Lipint)

Капсулы.

В одной капсуле содержится:

Активное вещество:

Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 500000 МЕ;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) — 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) — 0,56 мг, липоид С100 (фосфатидилхолин) — 41,18 мг, холестерол — 4,53 мг, альфа‑токоферола ацетат (витамин E) — 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 7,54 мг (не более 5%);

Состав капсулы (корпуса и крышки):

Титана диоксид (E171) — 2%, желатин — до 100%.

Капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой кристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Допускается небольшое комкование.

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG‑20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа‑2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа‑2b.

Противовирусное действие интерферона альфа‑2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2‑5‑аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа‑2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки‑мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.

-        Детский возраст до 18 лет;

-        беременность;

-        период лактации;

-        дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

-        повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ — по 500000 МЕ (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ — по 500000 МЕ (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4‑го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

При применении препарата Реаферон‑ЛИПИНТ^® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа‑2b, при применении препарата Реаферон‑ЛИПИНТ^® возможно развитие гриппоподобного синдрома, характерного для этой группы препаратов: озноб, повышение температуры тела, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ибупрофеном/парацетамолом.

Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессия.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Интерферон альфа‑2b способен снижать активность P₄₅₀ цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение — симптоматическое.

При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы, 500000 МЕ.

По 10 или 20 капсул во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из ПВД.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Отпускается без рецепта.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре не выше 8 °C.

Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C в течение не более 30 дней. В течение этого периода препарат должен быть возвращен на дальнейшее хранение в холодильник (температура хранения не выше 8 °C), срок годности препарата при этом сохраняется.

3 года.

Не подлежит применению по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения, производитель

АО «Вектор‑Медика»

Юридический адрес:

630099, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. М. Горького, д. 17А

Тел./факс: (383) 363-32-96

Адрес места производства:

Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, зд. 38, корпус 13, корпус 15

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Вектор‑Медика»

630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, а/я 100

Тел./факс: (383) 363-32-96

E‑mail: office@vector-medica.ru

Сайт: www.vector-medica.ru