Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
фтивазида моногидрат | 100 мг |
300 мг | |
500 мг | |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат — достаточное количество до получения таблеток массой 110, 330 и 550 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки светло-желтого или желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколовой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. Связь с белками плазмы — менее 10%. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. T1/2 составляет 2–5 ч. Выводится почками (95% в виде метаболитов), небольшое количество — кишечником.
Показания
Туберкулез (все формы и локализации у взрослых и детей).
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- стенокардия;
- хроническая сердечная недостаточность II–III ст. (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца);
- эпилепсия;
- органические поражения ЦНС;
- заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера);
- хроническая почечная недостаточность;
- алкоголизм;
- беременность;
- период лактации (на время лечения прекращают грудное вскармливание);
- детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым средняя суточная доза — 1–1,5 г в 2–3 приема, детям — по 20–30–40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая — 1 г, суточная — 2 г.
При туберкулезной волчанке — по 0,2–0,3 г 3–4 раза в сутки; курсовая доза — 40–60 г. При необходимости курс лечения повторяют 3–4 раза с перерывом в 1 мес.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.
Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.
Аллергические реакции: лихорадка, кожные высыпания.
Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия.
Взаимодействие
Усиливает побочные эффекты парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных ЛС, антикоагулянтов и антиагрегантов; снижает — минерало- и глюкокортикоидов. Антациды замедляют всасывание препарата.
Особые указания
В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.
Может быть использован у больных с гиперчувствительностью к изониазиду.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг, 300 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
По 100 табл. в банке из полимерных материалов. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полимерным покрытием или из бумаги с ПЭ покрытием.
100 банок из полимерных материалов или 500 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.
Тел. (343-55) 3-61-01; факс: 3-60-23.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Фтивазид
Аналоги по действующему веществу не найдены.