Действующее вещество

Бетагистин* (Betahistine*)

АТХ

N07CA01 Бетагистин

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:  
бетагистин 8/16/24 мг
вспомогательные вещества: МКЦ 102 — 76,5/153/229,5 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 23,75/47,5/71,25 мг; лимонная кислота — 2,5/5/7,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,8/11,6/17,4 мг; тальк — 1,75/3,5/5,25 мг; магния стеарат — 1,2/2,4/3,6 мг; натрия лаурилсульфат — 2,5/5/7,5 мг;  прежелатинизированный крахмал (крахмал 1500)  — 3/6/9 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки, 8 мг — белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Таблетки, 16 и 24 мг — белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гистаминомиметическое, гистаминоподобное.

Фармакодинамика

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим   проявлением   указанных   свойств   является   снижение   частоты   и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Cmax в плазме крови через 3 ч. T1/2 через 3–4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусная кислота) в течение 24 ч.

Показания препарата Бетагистин-СЗ

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;

синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;

болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);

дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); феохромоцитома; бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности.

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Таблетки, 8 мг: по 1–2 табл. 3 раза в день.

Таблетки, 16 мг: по 1/2–1 табл. 3 раза в день.

Таблетка, 24 мг: по 1 табл. 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Бетагистин  не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг. По 10 или 20 табл. в упаковке ячейковой контурной из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной. По 20, 30 табл. в банке полимерной типа БП из ПЭНП с крышкой из ПЭВД или во флаконе полимерном из ПЭНД с крышкой из ПЭВД.

Каждую банку или флакон, или 2, 3, 6, 10 упаковок ячейковых контурных по 10 табл., или 3, 5 упаковок ячейковых контурных по 20 табл. помещают в пачку картонную.

Производитель

НАО «Северная звезда», Россия.

188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

188501, Ленинградская обл., МО Ломоносовский муниципальный р-н, МО Низинское сельское поселение, производственно-административная зона «Кузнецы», ул. Аптекарская, здание 2, литер Б; здание 2, литер В.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, г. Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.

Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.

Тел./факс: (812)309-21-77.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Бетагистин-СЗ

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетагистин-СЗ

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.